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公司公告

海王生物:关于间接控股子公司相关事项的自愿性信息披露公告2017-08-18  

						  证券代码:000078             证券简称:海王生物            公告编号:2017-065



                     深圳市海王生物工程股份有限公司

        关于间接控股子公司相关事项的自愿性信息披露公告


       本公司及董事局全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误

  导性陈述或重大遗漏。




      深圳市海王生物工程股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)收到通知
  获悉如下事项,现发布提示性公告如下:


      一、事项
      根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》及《福建省食品药品飞行检查
  实施办法(试行)》的有关规定,福州海王福药制药有限公司(以下简称“海王福
  药”)因违反《药品生产质量管理规范》(2010 年版)的有关规定,福建省食品
  药品监督管理局决定收回海王福药一条玻瓶大容量注射剂生产线《药品 GMP 证
  书》。该《药品 GMP 证书》原到期时间为 2018 年。


      二、 对上市公司的影响
      海王福药为本公司间接控股子公司,本公司间接持股比例为58.81%。本次
GMP证书收回事项预计基本不会对本公司2017年度的生产经营和业绩产生影响,原
因如下:
      1、本公司医药(药品)制造下属公司目前共有二十六条生产线,其中有六条
大容量注射剂生产线(塑瓶一条,玻瓶两条,软袋三条)。两条玻瓶大容量注射剂生
产线的年均产能分别约为4,000万瓶和1,200万瓶,本次证书收回事项涉及的生产线为
其中产能较低的一条。根据海王福药玻瓶大容量注射剂2016年的实际产量及2017年
的预计产量,年均产能为4,000万瓶的玻瓶大容量注射剂生产线可以满足海王福药
2017年的生产需求。
    2、本次证书收回事项涉及的产品(药品)2016年度销售额约为人民币32万元,
占本公司2016年度销售额的比例约为0.002%,占比极小。


    三、其他说明
    根据国家相关法规,被收回《药品 GMP 证书》的生产线经整改后,药品生
产企业可就该生产线重新申请 GMP 认证。海王福药将根据相关规定和要求,积
极采取整改措施,并计划整改后就该生产线重新提交药品 GMP 认证申请。


    特此公告。




                                        深圳市海王生物工程股份有限公司
                                                   董   事   局
                                           二〇一七年八月十七日