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公司公告

东北制药:关于取得药品GMP证书的公告2019-07-31  

						   证券代码:000597          证券简称:东北制药        编号:2019-066


   东北制药集团股份有限公司关于取得药品 GMP 证书的公告

   本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导
性陈述或重大遗漏。


    近日,东北制药集团股份有限公司取得辽宁省药品监督管理局颁发的《药品
GMP证书》。现将有关信息公告如下:
    一、原料药磷霉素钠等四个品种《药品GMP证书》信息
    证书编号:LN20190041
    企业名称:东北制药集团股份有限公司

    地址:沈阳经济技术开发区沈西六东路29号
    认证范围:无菌原料药(磷霉素钠)、原料药(磷霉素钙、卡前列甲酯、硫
糖铝)
    有效期至2024年7月15日
    二、原料药盐酸小檗碱《药品GMP证书》信息

    证书编号:LN20190043
    企业名称:东北制药集团股份有限公司
    地址:沈阳经济技术开发区沈西六东路29号
    认证范围:原料药(盐酸小檗碱)
    有效期至2024年7月17日
    三、对公司的影响

    公司无菌原料药(磷霉素钠)、原料药(磷霉素钙、卡前列甲酯、硫糖铝)
本次获得的药品生产质量管理规范(GMP)证书是根据《中华人民共和国药品管
理法》之规定,原药品生产质量管理规范(GMP)证书即将到期的再认证;原料
药(盐酸小檗碱)《药品GMP证书》为该产品在新厂区生产线首次认证取得。
    本次取得的两个《药品GMP证书》涉及到公司五个原料药品种,有利于连续

稳定的提供符合质量标准的产品,对公司当期和未来经营业绩有积极影响。
    特此公告。
                                                  东北制药集团股份有限公司
                                                           2019 年 7 月 31 日