德展健康:关于阿托伐他汀钙片通过一致性评价的公告2018-05-16
证券代码:000813 证券简称:德展健康 公告编号:2018-017
德展大健康股份有限公司
关于阿托伐他汀钙片通过一致性评价的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏。
德展大健康股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司北京嘉林药业股
份有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品“阿托伐
他汀钙片”的《药品补充申请批件》,具体情况如下:
一、药品基本信息
药品名称:阿托伐他汀钙片
剂型:片剂
规格: 20mg/10mg
申请内容:申报“仿制药质量和疗效一致性评价”(处方工艺有变更)
注册分类:化学药品
申请人:北京嘉林药业股份有限公司
审批结论:经审查,本品 20mg 和 10mg 规格通过仿制药质量和疗效一致性评
价。
二、对公司的影响
根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在药品招标、医保支付层
面等方面获得一定支持。因此阿托伐他汀钙片通过一致性评价,有利于扩大产品
的市场销售,提高市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。 敬请广大
投资者理性投资,注意风险。
特此公告。
德展大健康股份有限公司董事会
二 O 一八年五月十五日