景峰医药:关于控股子公司获原料药药品批件的公告2017-06-22
证券代码:000908 证券简称:景峰医药 公告编号:2017-043
湖南景峰医药股份有限公司
关于控股子公司获原料药药品批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
一、基本情况
近日,湖南景峰医药股份有限公司(以下简称“公司”)获悉,公司控股子公司
海门慧聚药业有限公司(以下简称“慧聚药业”)收到中华人民共和国农业部颁发的
《兽药产品批准文号批件》。
二、获得《兽药产品批准文号批件》药品情况
通用名称:维他昔布
企业名称:海门慧聚药业有限公司
生产地址:江苏省南通市海门市三厂街道青化路 18 号
批件号:07040020170405-182
兽药产品批准文号:兽药原字 101412862
审批意见:根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,
该产品经审查符合要求,准予生产。
有效期至:2022 年 06 月 08 日
维他昔布是中国自建国以来首个宠物用 1.1 类创新药,该产品由北京欧博方医
药科技有限公司委托慧聚药业对其原料药进行开发。
维他昔布为新型的 COX-2 抑制剂,可特异性地抑制 COX-2,阻止炎性前列腺素类
物质的产生,起到抗炎、镇痛及退热作用,适用于缓解犬骨关节炎引起的疼痛和炎症,
用于骨或软组织围手术期治疗管理。该产品具有口服后快速吸收,广泛分布,生物利
用度高等优点。
三、主要影响及风险提示
宠物新药是一个高科技含量、高附加值的全新领域。慧聚药业对维他昔布原料
药的成功研制将实现宠物药品维他昔布的产业转化,改变中国兽药行业长期以低端
饲料添加剂、仿制药为主流的低科技含量、低附加值、低利润之产业化结构,打破
国际巨头垄断的局面。
此批件的获得同时证明慧聚药业具备对创新原料药的研究、开发、cGMP 生产及
注册申报能力,该产品预计年内投产并销售,在提升公司盈利能力上将起到积极作
用。
该原料药产品的销售规模将受下游药品市场开发进度影响,敬请广大投资者谨
慎决策,控制投资风险。
特此公告
湖南景峰医药股份有限公司董事会
2017 年 6 月 21 日