景峰医药:关于公司1类新药进入审评阶段的公告2017-07-13
证券代码:000908 证券简称:景峰医药 公告编号:2017-045
湖南景峰医药股份有限公司
关于公司 1 类新药进入审评阶段的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
一、基本情况
近日,湖南景峰医药股份有限公司(以下简称“公司”)获悉,公司全资子公司
上海景峰制药有限公司的 JZC11 及 JZC11 注射液产品已进入国家食品药品监督管理
总局药品审评中心(以下简称“药品审评中心”)的审评阶段。现就相关事项公告如
下:
二、进入审评阶段的药品情况
1、JZC11
剂型:原料药
申请事项:国产药品注册
注册分类:化学药品 1 类
受理号:CXHL1700085
申请人:上海景峰制药有限公司
审评开始时间:2017 年 07 月 05 日
审评状态:药品审评中心正式接受并启动本审评任务,目前该品种正在药理毒
理学部,化药药学一部进行专业审评。
适应症:用于膝骨关节炎的治疗。
2、JZC11 注射液
剂型:注射剂
申请事项:国产药品注册
注册分类:化学药品 1 类
受理号:CXHL1700086
申请人:上海景峰制药有限公司
审评开始时间:2017 年 07 月 05 日
审评状态:药品审评中心正式接受并启动本审评任务,目前该品种正在药理毒
理学部,化药药学一部进行专业审评。
适应症:用于膝骨关节炎的治疗。
三、主要影响及风险提示
公司将按照药品审评中心的相关要求积极配合审评工作,其进展及结果均具有
一定的不确定性。
公司将对上述项目的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨
慎决策,注意投资风险。
特此公告
湖南景峰医药股份有限公司董事会
2017 年 7 月 12 日