景峰医药:关于子公司获得药品补充申请批件的公告2018-07-18
证券代码:000908 证券简称:景峰医药 公告编号:2018-039
湖南景峰医药股份有限公司
关于子公司获得药品补充申请批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
一、基本情况
近日,湖南景峰医药股份有限公司(以下简称“公司”)之子公司贵州景诚制药有
限公司收到国家药品监督管理局核准签发的镇痛活络酊《药品补充申请批件》。现就相
关事项公告如下:
二、药品批件基本情况
药品名称:镇痛活络酊
批件号:2018B03207
受理号:CYZT1600409
剂型:酊剂
注册分类:中药
规格:每瓶装 25ml,每瓶装 50ml,每瓶装 100ml,每瓶装 150ml
申请内容:药品生产技术转让(按照国食药监注【2013】38 号文件情形二要求进
行生产技术转让)
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次
申请事项符合药品注册的有关要求,同意上海景峰制药有限公司(生产地址:上海市
宝山区罗新路 50 号)将镇痛活络酊药品生产技术转让至贵州景诚制药有限公司(生产
地址:贵州省贵阳市修文(医药)工业园区),发给药品批准文号,同时注销上海景峰
制 药 有 限 公 司 该 品 种 的 药 品 批 准 文 号 国 药 准 字 Z20040069 。 注 册 标 准 执 行
WS-11438(ZD-1438)-2002-2012Z,药品有效期 18 个月,说明书和包装标签作相应修订。
药品生产企业:贵州景诚制药有限公司
药品批准文号:国药准字 Z20184036
药品批准文号有效期:至 2023 年 07 月 01 日
三、药品的其他相关情况
镇痛活络酊具有舒筋活络,祛风定痛的功能。用于急慢性软组织损伤、关节炎、
肩周炎、颈椎病、骨质增生、坐骨神经痛及劳累损伤等筋骨酸痛症。该品种 2017 年被
纳入国家医保目录品种。镇痛活络酊获得批件后,贵州景诚制药有限公司近期将进行
相关酊剂生产线的 GMP 认证,预计 2018 年第四季度可进行生产及上市销售。镇痛活络
酊产品文号转移工作的完成,可进一步完善公司产业调整、产品合理布局及资源分配,
对公司发展具有积极意义。
四、风险提示
该产品是国内独家产品,为国家医保目录品种,在市场上有一定的销售份额,由
于生产销售情况受到市场环境变化等不确定因素影响,具有一定的不确定性,敬请广
大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告
湖南景峰医药股份有限公司董事会
2018 年 7 月 17 日