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公司公告

金陵药业:关于药品注册未获批准的自愿性信息披露公告2017-10-21  

						证券代码:000919       证券简称:金陵药业   公告编号:2017-030



                    金陵药业股份有限公司

          关于药品注册未获批准的自愿性信息披露公告



    本公司及董事会全体成员信息披露的内容真实、准确和完整,没

有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。



   近日,金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂(以下简称“金陵

制药厂”),收到国家食品药品监督管理总局《审批意见通知件》,对

该厂“米力农注射液”的药品注册申请不予批准。

    一、药品的基本信息

    药品名称:米力农注射液

    申请人:南京金陵制药厂

    剂型:注射液

    注册分类:化学药品

    申请事项:国产药品注册

    受理号:CYHS1301683 苏

    二、其他相关情况

    截止本公告日,金陵制药厂“米力农注射液”药品研发项目累计

投入研发费用约为 325 万元,并已在相应年度做费用化处理。
    三、对公司的影响及风险提示

    金陵制药厂“米力农注射液”的药品注册申请未获批准,不会对

公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响。

    新药研发是项长期工作,存在诸多内外部不确定因素,敬请广大

投资者注意投资风险。

    特此公告。




                             金陵药业股份有限公司董事会

                                 二〇一七年十月二十日