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公司公告

九 芝 堂:关于对外投资的进展公告2018-12-08  

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 证券代码:000989             证券简称:九芝堂              公告编号:2018-103号




                           九芝堂股份有限公司
                       关于对外投资的进展公告


   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,

并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。




    一、对外投资基本情况概述
    九芝堂股份有限公司(以下简称“公司”)于2017年6月8日召开第六届董事
会第二十次会议,审议通过《关于对外投资的议案》,董事会同意公司以自有资
金人民币19930.54万元对北京科信美德生物医药科技有限公司(以下简称“科信
美德”)进行增资,认购科信美德5.8704%的股权,其中人民币 1295.3550 万元
作为新增科信美德注册资本,其余部分投资人民币 18635.1850 万元作为科信美
德的资本公积金。相关信息详见于2017年6月9日、2017年6月17日发布在《中国
证券报》、《证券时报》及巨潮资讯网的相关公告。后续共青城必昇投资管理合
伙企业(有限合伙)、共青城利德元投资管理合伙企业(有限合伙)向科信美德
合计增资1.2%的股权,增资后科信美德注册资本为22333.8795万元,本公司持有
科信美德5.8000%的股权。


    二、对外投资进展情况
    公司接科信美德通知,其于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床
试验通知书》。具体情况如下:
    1、临床试验通知书基本内容
    药品名称:REMD-477
    批准日期:2018 年 11 月 29 日
    适应症:糖尿病
    申请人:REMD Biotherapeutics Inc.;Ajinomoto Althea Incorporated;


                                   九芝堂股份有限公司                            1
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北京科信美德生物医药科技有限公司
       受理号:JXSL1700070
       审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2017
年 10 月 24 日受理的 REMD-477 符合药品注册的有关要求,批准本品开展临床试
验。
       2、药品的其他相关情况
       REMD-477 分子是世界首例开发的针对胰高血糖素受体的全人源单克隆抗体
临床分子,经美国 FDA 批准,该分子在美国已经完成和正在进行相关糖尿病试验。
胰高血糖素通路的过度活化是糖尿病的主要病因之一,一旦开发成功,REMD-477
将是全球第一个通过阻断胰高血糖素受体通路,降低内源血糖(糖异生)的产生,
从而治疗糖尿病的全新抗体药物。同时,抗体药物特有的药代动力学将使得
REMD-477 的治疗达到每周或每月一次用药,将提高了依从性,大大方便糖尿病的
治疗。
       3、风险提示
       由于药物研发的特殊性,从临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到
诸多不可预测的因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在
诸多不确定性,公司将积极关注进展情况并及时履行信息披露义务,敬请广大投
资者注意投资风险。


       特此公告。


                                                      九芝堂股份有限公司董事会
                                                              2018 年 12 月 8 日




                                 九芝堂股份有限公司                            2