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公司公告

华兰生物:关于全资子公司取得人凝血酶原复合物临床试验批件的公告2017-06-06  

						证券代码:002007          证券简称:华兰生物        公告编号:2017-019


                     华兰生物工程股份有限公司

    关于全资子公司取得人凝血酶原复合物临床试验批件的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    风险提示:按照药品注册程序,重庆公司在取得“人凝血酶原复合物药物临
床试验批件”后,将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验,待临
床试验成功后将申报产品生产批件和 GMP 认证。该临床试验的完成时间、进度及
结果均具有一定的不确定性。本次人凝血酶原复合物取得药物临床试验批件,对
本公司近期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险!


    2017 年 6 月 5 日,公司全资子公司华兰生物工程重庆有限公司(以下简称
“重庆公司”)申报的人凝血酶原复合物(200IU/瓶、300IU/瓶)取得国家食品
药品监督管理总局下发的药物临床试验批件,批件号分别为:2017L02305、
2017L02313。
    按照药品注册程序,重庆公司在取得“人凝血酶原复合物药物临床试验批件”
后,将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验,待临床试验结束后
将申报产品生产批件和 GMP 认证。该临床试验的完成时间、进度及结果均具有
一定的不确定性,公司将根据该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。本
次人凝血酶原复合物取得药物临床试验批件,对本公司近期业绩不会产生影响。
敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
    特此公告。


                                         华兰生物工程股份有限公司董事会
                                                2017 年 6 月 6 日