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公司公告

华兰生物:关于控股子公司取得药品临床试验批件的公告2018-06-01  

						证券代码:002007            证券简称:华兰生物         公告编号:2018-016

                        华兰生物工程股份有限公司
                 关于控股子公司取得药品临床试验批件的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    风险提示:按照药品注册程序,疫苗公司在取得吸附手足口病(EV71 型)
灭活疫苗(Vero 细胞)临床试验批件后,将按照国家药物临床试验的要求尽快
组织实施临床试验,待临床试验成功后将申报产品生产批件和 GMP 认证。该临床
试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性。本次吸附手足口病(EV71
型)灭活疫苗(Vero 细胞)取得临床试验批件,对本公司近期业绩不会产生影
响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险!


    2018 年 5 月 31 日,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司(以下简称“疫
苗公司”)取得国家药品监督管理局签发的吸附手足口病(EV71 型)灭活疫苗
(Vero 细胞)药物临床试验批件,批件号:2018L02444。
    按照药品注册程序,疫苗公司在取得吸附手足口病(EV71 型)灭活疫苗(Vero
细胞)临床试验批件后,将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验,
待临床试验成功后将申报产品生产批件和 GMP 认证。该临床试验的完成时间、进
度及结果均具有一定的不确定性,公司将根据该产品的后续进展情况及时履行信
息披露义务。本次吸附手足口病(EV71 型)灭活疫苗(Vero 细胞)取得临床试
验批件,对本公司近期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资
风险。
    特此公告。


                                         华兰生物工程股份有限公司董事会
                                                   2018 年 6 月 1 日