证券代码：002020           证券简称：京新药业          公告编号：2019094



               浙江京新药业股份有限公司
      关于左乙拉西坦口服溶液获得药品注册批件的公告


    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。


    2019年12月2日，浙江京新药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品
监督管理局批准签发的左乙拉西坦口服溶液【规格150ml：15g（10%）】药品注册批

件，批准文号为国药准字H20193334，批准文号有效期至2024年11月17日。
    左乙拉西坦口服溶液用于成人、儿童及 1 个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作
的加用治疗。
    左乙拉西坦是比利时 UCB 公司开发研制的一种新型抗癫痫药物，2006 年 11 月
获得 SFDA 批准进口中国。公司现有左乙拉西坦片（0.25g）已于 2018 年 5 月国内
首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司本次获得左乙拉西坦口服溶液的药品
注册批件，将进一步丰富公司精神神经系列产品和剂型，有利于提升公司精神神经
系列产品的市场竞争力，对公司未来经营业绩产生积极的影响。

    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销售情况可能受
到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎
决策，注意防范投资风险。
    特此公告。




                                           浙江京新药业股份有限公司董事会
                                                     二 O 一九年十二月三日