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公司公告

京新药业:2020年年度报告摘要2021-03-30  

                                                                                  浙江京新药业股份有限公司 2020 年年度报告摘要




证券代码:002020                     证券简称:京新药业                      公告编号:2021016



                           浙江京新药业股份有限公司


                              2020 年年度报告摘要

一、重要提示

       1、本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来
发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

       2、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、
完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

       3、公司全体董事出席董事会会议。

       4、立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

       5、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

       公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 661,217,978 股为基数,向全
体股东每 10 股派发现金红利 3.5 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东
每 10 股转增 2 股。


二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称                    京新药业                股票代码               002020
股票上市交易所              深圳证券交易所
        联系人和联系方式               董事会秘书                          证券事务代表
姓名                        洪贇飞                             张波
办公地址                    浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路 800 号
电话                        0575-86176531
电子信箱                    stock@jingxinpharm.com




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2、报告期主要业务或产品简介

(一)主营业务
     报告期内,公司主营业务未发生重大变化,主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、
医疗器械的研发、生产及销售。主要产品及用途如下:
   产品类别        产品领域                主要产品名称                            产品用途
                                瑞舒伐他汀钙片、辛伐他汀片、匹伐
               心脑血管药物                                      主要用于高血脂症及冠心病
                                他汀钙分散片
                                盐酸舍曲林片、盐酸舍曲林分散片   主要用于抗抑郁治疗
                                                                 主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发
   化学制剂                     左乙拉西坦片
                                                                 作
               神经系统药物
                                重酒石酸卡巴拉汀胶囊             主要用于治疗轻中度阿尔茨海默型痴呆
                                盐酸普拉克索片、盐酸普拉克索缓释
                                                                 主要用于治疗帕金森病
                                片
                                康复新液                         主要用于胃痛出血、胃肠道溃疡及外部创伤修复
   中成药、
               消化系统药物                                      主要用于婴幼儿腹泻、急性肠炎、便秘、痢疾及
   生物制剂                     地衣芽孢杆菌活菌胶囊
                                                                 各种原因引起的肠道菌群失调
               喹诺酮类抗感染原
                                左氧氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星   用作喹诺酮类制剂的原料
               料药
  化学原料药                    辛伐他汀、瑞舒伐他汀钙、匹伐他汀
               他汀类原料药                                      用作他汀类制剂的原料
                                钙
               精神类原料药     盐酸舍曲林、左乙拉西坦           用作精神类制剂的原料
                                放射类医疗影像设备定制显示器、超
                                声类医疗设备定制显示器、内窥与手
               定制化医用显示器                                  针对各类医疗设备定制化开发的配套显示器
                                术类医疗设备定制显示器、医疗设备
   医疗器械                     定制人机界面产品等
                                诊断级医用显示器、临床级医用显示
               标准化医用显示器 器、综合会诊级医用显示器、内窥手 可供医院独立使用的通用医用显示器
                                术专用显示器等
(二)行业地位

    医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体,涉及国民健康、社会稳定和经济
发展,医药产业作为国民经济的重要组成部分,长期以来一直保持较快增速。近年来,受宏观经济影响,
医药行业增速逐年下降,但随着医疗体制改革的持续推进,医疗卫生费用支出逐年提高,我国医药行业仍
将保持较快的增长速度,是永远的“朝阳产业”。公司以“精心守护健康”为使命,坚持“务实、创新、
包容、共赢”的核心价值观,致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者,公司是第一批“中国医
药企业制剂国际化先导企业”,连续多年荣登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医
药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”。


3、主要会计数据和财务指标

(1)近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
                                                                                                      单位:元




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                                      2020 年                    2019 年              本年比上年增减            2018 年
营业收入(元)                    3,258,075,481.25         3,646,683,905.76                    -10.66%       2,943,801,995.73
归属于上市公司股东的净利润
                                    653,070,206.69           520,396,181.46                     25.49%         369,281,600.62
(元)
归属于上市公司股东的扣除非经
                                    446,243,001.41           421,098,548.74                         5.97%      315,366,833.17
常性损益的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额
                                    513,210,535.56           535,301,257.28                     -4.13%         522,937,705.65
(元)
基本每股收益(元/股)                            0.98                       0.73                34.25%                      0.51
稀释每股收益(元/股)                            0.98                       0.73                34.25%                      0.51
加权平均净资产收益率                            17.38%                     14.41%    上升 2.97 个百分点                    9.77%
                                     2020 年末                2019 年末             本年末比上年末增减         2018 年末
总资产(元)                      5,666,246,990.95         5,625,088,046.03                         0.73%    5,017,769,198.42
归属于上市公司股东的净资产
                                  3,917,602,965.69         3,696,079,802.35                         5.99%    3,573,783,053.36
(元)


(2)分季度主要会计数据

                                                                                                                      单位:元
                                     第一季度                    第二季度                第三季度               第四季度
营业收入                            793,742,204.43           846,791,678.71             795,186,882.07         822,354,716.04
归属于上市公司股东的净利润           95,666,199.21           129,273,890.90             147,610,007.99         280,520,108.59
归属于上市公司股东的扣除非经
                                     79,533,640.22               99,284,093.81          102,524,189.23         164,901,078.15
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额          121,862,146.77               81,751,667.18          275,271,112.03          34,325,609.58
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□ 是 √ 否


4、股本及股东情况

(1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表

                                                                                                                      单位:股
                                                                报告期末表                   年度报告披露日前
                         年度报告披露日
报告期末普通                                                    决权恢复的                   一个月末表决权恢
                  39,520 前一个月末普通                  37,924                            0                                  0
股股东总数                                                      优先股股东                   复的优先股股东总
                         股股东总数
                                                                总数                         数
                                                 前 10 名股东持股情况
                                                                                                            质押或冻结情况
       股东名称        股东性质   持股比例       持股数量            持有有限售条件的股份数量
                                                                                                       股份状态      数量
吕钢               境内自然人        21.12%      148,997,296                              37,249,324 质押          52,300,000
京新控股集团有限公 境内非国有
                                      7.96%       56,165,688                              56,165,688 质押          34,655,334
司                 法人
吕岳英             境内自然人         4.62%       32,597,388                              32,597,388 质押           8,599,998
上海高毅资产管理合
伙企业(有限合伙) 其他               2.55%       18,000,000                              18,000,000
-高毅邻山 1 号远望




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基金
长城国融投资管理有
                   国有法人        2.28%    16,057,094                    16,057,094
限公司
上海国际集团资产管
                   国有法人        1.45%    10,258,278                    10,258,278
理有限公司
香港中央结算有限公
                   境外法人        1.06%     7,456,090                     7,456,090
司
吕力平              境内自然人     0.93%     6,584,000                     6,584,000
唐芳英              境内自然人     0.90%     6,341,734                     6,341,734
#梁荣芬             境内自然人     0.81%     5,748,000                     5,748,000
                             1、公司控股股东吕钢先生持有京新控股集团有限公司 100%的股权,为京新控股集团有
                             限公司的控股股东和实际控制人,除此之外吕钢先生与其他前 10 名股东之间不存在关
上述股东关联关系或一致行动的
                             联关系,也不属于《上市公司股东持股变动信息披露管理办法》中规定的一致行动人。
说明
                             2、未知以上其他股东之间是否存在关联关系,未知以上其他股东是否属于《上市公司
                             股东持股变动信息披露管理办法》中规定的一致行动人。
参与融资融券业务股东情况说明 1、梁荣芬持有的 5,748,000 股全部为通过光大证券股份有限公司客户信用交易担保证
(如有)                     券账户持有。


(2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。


(3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系




5、公司债券情况

公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券
否



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三、经营情况讨论与分析

1、报告期经营情况简介

    2020年,新冠肺炎疫情的肆虐给全球经济的发展按下了暂停键,工厂停工、市场活动停滞等给企业的
发展带来了较大的负面影响。与此同时,医药行业持续结构升级的政策趋势没有因疫情而延缓或暂停,医
药卫生体制改革不断深化,医药行业的供给端、需求端及支付端大量政策出台,医疗、医保、医药“三医
联动”效应进一步产生积极的结果,结构性调整成为医药行业各领域的主旋律。在疫情和政策的双重影响
下,医药行业迎来了前所未有的挑战和机遇。在此背景下,公司根据长期发展战略规划,坚定发展精神神
经和心脑血管领域信心不动摇,调整产品结构,优化市场策略,努力消化外部市场冲击,加大创新投入,
做强重点产品优势,基本达成年度经营目标。报告期内公司实现营业收入32.58亿元,同比下降10.66%;
归属于上市公司股东的净利润6.53亿元,同比增长25.49%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净
利润4.46亿元,同比增长5.97%;加权平均资产收益率为17.38%,比上年同期增长2.97个百分点;基本每
股收益为0.98元,同比增长34.25%。
    为提高研发效率,公司对现有研发项目进行再梳理,制定全链条预算管理与成本控制。同时,加强研
发团队对临床需求的深入洞察,提高项目立项能力,通过对研发过程的全流程分析和拆解,增强研发过程
和进度的可控性,通过多个临床项目的推进,积累临床资源和经验,提高临床试验的管理效率。从立项、
过程把控、临床等各方面构建研发核心竞争力。公司持续加强研发团队建设,引进高端人才,报告期内,
公司成功引进制剂开发总监、药理毒理总监、以及临床总监,增强公司研发软实力。报告期内公司研发投
入2.59亿元。
    围绕营销力提升目标,公司持续推进营销改革,按产品管线完成了产品专线制组织架构,精神神经、
心脑血管、消化三大事业部构建基本完成,并推动标准化建设,提出“强服务、控风险、提效率”理念,
重新梳理各项业务流程,减少流程环节,提升团队专业素质,强化“产品负责人和经营者”意识。
    2020年度,公司重点工作完成如下:
    (一)重点布局精神神经领域,构建多个细分适应症产品管线
    在精神神经领域,公司重点布局癫痫、抑郁、失眠、帕金森、阿尔兹海默、精神分裂等细分子领域,
构建产品管线,多个潜在合作及自研品种正在陆续充实管线。在癫痫领域,左乙拉西坦维持良好增长,治
疗儿童难治性癫痫的生酮饮食已启动上市推广。治疗失眠的药物EVT201提前完成Ⅲ期临床2020年度入组目
标,预计2021年可完成Ⅲ期临床入组,2022年提交NDA申请。在帕金森领域,盐酸普拉克索片及缓释片中
标第四批全国药品集中采购,有望快速放量,合作产品2169海外Ⅲ期临床入组即将完成,国内临床试验预
计2021年提交IND申请。在精神分裂领域,自研创新药2151已启动Ⅰ期临床,2185长效注射已完成实验室
工艺开发。2020年公司产品管线正在逐步向创新过渡,不断完善管线布局,积累渠道、临床等资源。通过
多细分领域、多治疗靶点的充分布局,构建完善的产品管线,致力于成为精神神经领域的领先者。近年来,
公司重点扩建精神神经自营销售团队,目前精神神经线团队已形成一定规模,具有覆盖全国重点医院的能
力。报告期内,公司精神神经管线实现销售收入约4.13亿元,同比增长48%,在成品药中的占比稳步提升。



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    适应症                    产品                              目前进展
                              左乙拉西坦                        集采中标
    癫痫
                              生酮饮食                          已上市
    抑郁                      舍曲林                            集采中标
    失眠                      EVT201                            临床Ⅲ期
                              普拉克索                          集采中标
    帕金森
                              2169                              临床试验准备中
    阿尔兹海默                卡巴拉汀                          已上市
                              2185长效注射                      实验室工艺开发已完成
    精神分裂
                              2151                              临床Ⅰ期
    (二)心脑血管领域加强渠道拓展,创新产品稳步推进
    在心脑血管领域,公司辛伐他汀片、匹伐他汀钙分散片分别成功中标第二批、第三批全国药品集中采
购,瑞舒伐他汀钙片续标成功,公司心脑血管管线内主要产品均已集采中标。公司在保障集采稳定供货外,
通过多种手段拓展销售渠道,与国内主流渠道商合作,积极拓展互联网和药店渠道,发力院外终端市场。
公司首个自主研发ANDA品种盐酸考来维伦片获批并出口美国,标志着公司的研发实力、质量管理体系以及
供货保障能力又迈上了一个新的台阶,将对公司做强心脑血管领域、拓展美国制剂市场带来积极影响。创
新产品管线内,心脏搭桥手术用支架2183项目已通过创新医疗器械特别审查程序,即将启动临床;新引进
的一款应用于急性主动脉夹层A型手术的产品“一体化人工大血管”,已在动物实验准备和GMP建设中;公
司与英国Kymab公司合作开发的PCSK9产品,具有剂量低、药效持续时间长的优势,处于CMC阶段,预计2022
年提交IND申请。报告期内公司心脑血管管线实现销售收入7.93亿元,同比下降31%,主要是药品集采带来
的降价影响,但通过集采带量,销量实现了大幅增长。
    (三)传统业务发展稳健,提升产能建设,布局国际市场
    公司传统业务持续稳定发展。消化线板块开展自营和代理的混营制经营,逐步加大自营比重,提高市
场覆盖率,提升产品收益率,为长期的业务发展和放量奠定基础。报告期内公司消化管线实现销售收入4.04
亿元,同比下降3%,主要是受疫情影响,下半年已逐步恢复增长趋势,第四季度同比增长达到20%以上。
    原料药板块,特色原料药品种瑞舒伐他汀、左乙拉西坦已获得CEP证书,左乙拉西坦正在积极筹备申
报FDA,公司产品正在逐渐进入法规市场,为后续的持续放量和收益水平提升做准备。山东基地建设稳步
推进,上虞、上饶生产基地持续推进降本增效,深化精细管理,改进产品工艺和质量,不断提升产品竞争
力。报告期内原料药板块实现对外销售收入8.03亿元,同比下降14.46%,主要是受到他汀类产品集采降价
影响,其中喹诺酮类原料药保持了稳定增长,同比增长14%,盈利水平稳定上升。
    报告期内深圳巨烽实现销售收入4.5亿元,同比下降5.13%,主要是海外市场受到疫情影响,但高端客
户ODM产品中标率、占有率稳定提升,国内市场品牌占有率持续上升,报告期内国内自有品牌业务同比增
长50%以上,随着海外疫苗的广泛使用,疫情得到有效控制,一些停滞的市场活动重新开启,预计2021年
将恢复增长。
    (四)员工持股计划持续推进,员工与公司价值共同成长




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    继前2期员工持股计划推出后,2020年公司推出了第三期员工持股计划,本次计划共有93名高管和员
工参与,合计筹资2,051.72万元。员工持股计划的持续推进,建立和完善了公司员工与公司股东的利益共
享机制,有效调动了管理者和员工的积极性,实现员工与公司价值共同成长,也彰显公司员工对公司未来
发展的坚定信心。


2、报告期内主营业务是否存在重大变化

□ 是 √ 否


3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                        单位:元
                                                                   营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同
   产品名称          营业收入         营业利润        毛利率
                                                                       同期增减       同期增减       期增减
医药制造        2,763,581,370.12 1,781,482,360.96         64.46%          -11.70%        -16.98%         -4.10%
医用器械            450,247,305.04   170,581,028.02       37.89%           -5.13%        -13.95%         -3.88%


4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征

□ 是 √ 否


5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生
重大变化的说明

□ 适用 √ 不适用


6、面临退市情况

□ 适用 √ 不适用


7、涉及财务报告的相关事项

(1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明

√ 适用 □ 不适用

    2020年3月31日,浙江京新药业股份有限公司(以下称“公司”)召开第七届董事会第八次会议,审
议通过了《关于会计政策变更的议案》,同意公司根据财政部于2017年7月5日发布的《关于修订印发〈企
业会计准则第14号——收入〉的通知》(财会[2017]22号)文件要求,对公司会计政策相关内容进行相应调
整。
  财政部于2017年度修订了《企业会计准则第14号——收入》。修订后的准则规定,首次执行该准则应当
根据累积影响数调整当年年初留存收益及财务报表其他相关项目金额,对可比期间信息不予调整。
  本公司自2020年1月1日起执行新收入准则。根据准则的规定,本公司仅对在首次执行日尚未完成的合同
的累积影响数调整2020年年初留存收益以及财务报表其他相关项目金额,比较财务报表不做调整。执行该
准则的主要影响如下:



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            会计政策变更的内容和原因        受影响的报表项目          对2020年1月1日余额的影响金额
                                                                      合并                  母公司
 将与销售商品相关的预收款项重分类至合同负 预收款项                  -55,840,695.92            -97,657,166.15
 债;将其中尚未发生的增值税纳税义务重分类 合同负债                   50,866,990.98             86,898,742.28
 至其他流动负债。                         其他流动负债                4,973,704.94             10,758,423.87
    与原收入准则相比,执行新收入准则对2020年度财务报表相关项目的影响如下(增加/(减少)):
         受影响的资产负债表项目                            对2020年12月31日余额的影响金额
                                                   合并                              母公司
 预收款项                                            -53,080,178.58                           -31,605,554.32
 合同负债                                             48,141,605.21                            28,372,354.42
 其他流动负债                                          4,938,573.37                             3,233,199.90


             受影响的利润表项目                             对2020年度发生额的影响金额
                                                  合并                              母公司
 营业成本                                            17,004,318.78                             5,253,361.18
 销售费用                                           -17,004,318.78                            -5,253,361.18



(2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

□ 适用 √ 不适用
公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。


(3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明

√ 适用 □ 不适用
    本期合并范围新增3家子公司:山东京新药业有限公司、杭州京晟生物医药有限公司、浙江京健元医
疗科技有限公司,系本公司本期新设子公司。



                                                                           浙江京新药业股份有限公司

                                                                                    董事长:吕钢

                                                                                 2021 年 3 月 27 日




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