证券代码：002022              证券简称：科华生物                公告编号：2018-015

                      上海科华生物工程股份有限公司

                    关于产品获得医疗器械注册证的公告
       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。

       近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家食品药
品监督管理总局颁发的一项体外诊断试剂《医疗器械注册证》。具体情况如下：
序号         产品名称         注册证编号         注册证有效期        适用范围/预期用途
                                                                     本试剂盒用于体外
                                                                     定量检测人血清或
           糖类抗原 15-3                       2017 年 12 月 27 日   血浆样本中的糖类
                               国械注准
 1       （CA15-3）测定试剂                   至 2022 年 12 月 26    抗原 15-3
                              20173403379
          盒（化学发光法）                             日            （Carbohydrate
                                                                     Antigen 15-
                                                                     3,CA15-3）。

       以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司发展具有正
面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给
予关注并注意投资风险。


       特此公告。




                                            上海科华生物工程股份有限公司董事会

                                                            二〇一八年三月七日