科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告2019-11-05
证券代码:002022 证券简称:科华生物 公告编号:2019-052
上海科华生物工程股份有限公司
关于产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,上海科华生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司西安
天隆科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的一项《医疗器械注册证》。具体
情况如下:
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围/预期用途
本产品基于荧光聚合酶链式反应
(PCR)原理,与适 配试剂配合
2019 年 9 月 使用,用于人体样本中的靶核酸
全自动 PCR 国械注准
1 29 日至 2024 (DNA/RNA) 的定性 、定 量及熔
分析系统 20193220766
年 9 月 28 日 解度检测,包括致病性病原体核
酸 和 人 类 基 因等 检 测 相关 的 项
目。
以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品线,将对公司发展具有正
面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者给
予关注并注意投资风险。
特此公告。
上海科华生物工程股份有限公司董事会
二〇一九年十一月五日