证券代码：002100         证券简称：天康生物        公告编号：2017-056


                      天康生物股份有限公司

                关于获得新兽药注册证书的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。



    根据国家《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业部审查，批准
天康生物股份有限公司（以下简称“公司”）申报的“猪支原体肺炎灭活疫苗（CJ
株）”为新兽药，公司于 2017 年 9 月 8 日收到农业部核发的《新兽药注册证书》
（[2017]新兽药证字 42 号），详情如下：
    一、该新兽药的基本信息
    新兽药名称：猪支原体肺炎灭活疫苗（CJ 株）
    注册分类：三类
    研制单位：天康生物股份有限公司
    注册证书号：（2017）新兽药证字 42 号
    发证日期：二〇一七年八月三十一日
    猪支原体肺炎灭活疫苗（CJ 株）是用猪肺炎支原体 CJ 株接种适宜培养基培
养，收获培养物，经甲醛溶液灭活，与氢氧化铝胶混合制成。该疫苗具有以下特
点：1、菌株培养时间短，在无细胞培养基中培养 2~3 日，含菌量不低于 1.0×
109CCU/ml；2、菌株是从国内商品猪上分离得到的，对商品仔猪具有良好的免疫
原性；3、使用甲醛灭活，灭活时间短，且兼顾了防腐作用，减少了用量以及对
动物的不良反应；4、使用氢氧化铝胶作为佐剂，安全，副作用小，制苗时间短，
方法简便；5、疫苗安全有效，对商品仔猪的保护效力与进口灭活疫苗无显著差
异；6、疫苗通过肌肉注射，操作方便，易于推广。
    二、该新兽药上市前仍需履行的程序
     按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，该产
品上市之前还应取得农业部核发的兽药产品批准文号。
    三、该新兽药研发成功对公司的贡献与影响
    该新兽药的研发成功将进一步丰富公司疫苗产品结构，形成多系列疫苗产品
线，从而满足用户对各类疫病的防疫需求，对持续提升公司业绩产生积极的影响。




    特此公告。




                                                   天康生物股份有限公司
                                                   二〇一七年九月十二日