天康生物


证券代码：002100         证券简称：天康生物
                                                公告编号：2019-011
债券代码：128030         债券简称：天康转债



                       天康生物股份有限公司

            关于获得兽药产品批准文号批件的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    天康生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得由国家农业农村部
签发的《兽药产品批准文号批件》，详情如下：
    一、该兽药产品批准文号的基本信息
    兽药产品批准文号：兽药生字310017544
    通用名称：猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02株+AKT-III株）
    商品名称：天蹄清
    含量规格：20ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶
    批文有效期：2019年2月11日至2020年11月30日
    猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02株+AKT-III株）是应用无血清全悬
浮培养工艺制备的口蹄疫灭活疫苗。与市场上使用的猪口蹄疫O型疫苗相比，具
有以下三大优势：①种毒的优势：该疫苗选用O型口蹄疫OHM/02株、A型口蹄疫AK
T-Ⅲ株作为生产毒株，保护谱系全面，对各型流行毒株均具有良好的交叉保护
性，安全高效，保护更彻底。②生产工艺的优势：采用规模最大、工艺更先进的
无血清全悬浮培养体系，配合全程最严苛的质控体系，可以有效地控制每一批疫
苗质量的稳定性，降低总蛋白含量，增大抗原纯度。③保存期长：国内行业首家
实现口蹄疫灭活疫苗有效期长达18个月，效果稳定更持久，使用更安心。


    二、新兽药上市前的相关程序
                                                               天康生物



    按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，上述
产品已经取得兽药产品批准文号，除常规监管批签发程序外，无须履行其他审批
程序，公司将积极组织生产销售。
    三、新兽药产品对公司的影响
    该兽药产品获得批准文号，将进一步丰富公司疫苗产品结构，形成多系列疫
苗产品线，从而满足用户对各类疫病的防疫需求，对持续提升公司业绩产生积极
的影响。


    特此公告。


                                            天康生物股份有限公司董事会
                                                二〇一九年二月二十六日