联化科技:关于江口工厂通过美国FDA认证的公告2017-06-09
证券代码:002250 证券简称:联化科技 公告编号:2017-062
联化科技股份有限公司
关于江口工厂通过美国 FDA 认证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2017 年 3 月 13 日至 17 日,美国食品药品监督管理局(以下简
称“FDA”)对联化科技股份有限公司(以下简称“公司”)医药事业
部江口工厂进行了为期五天的 cGMP 符合性检查,公司于 2017 年 6
月 8 日收到了 FDA 针对这次检查的现场审计报告(EIR),江口工厂首
次 FDA 认证获零缺陷通过。
公司此次以零缺陷通过 FDA 认证,标志着公司的医药 cGMP 质
量体系已经达到较高水平,将为公司医药的定制生产带来新的动力,
公司将有机会获得战略合作伙伴更多的高级中间体及原料药项目,并
对公司未来的发展及经营业绩产生积极的影响。
公司出口业务容易受到市场环境变化及外汇波动等因素影响,敬
请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
联化科技股份有限公司董事会
二○一七年六月九日