证券代码：002262     证券简称：恩华药业    公告编号：2018-058



                     江苏恩华药业股份有限公司
           关于控股子公司获得药品注册批件的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、

误导性陈述或重大遗漏。

    近日，公司控股子公司江苏远恒药业有限公司（以下简称“远恒药业”）在

研产品氟曲马唑乳膏获得国家食品药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，

现将相关情况公告如下：

    氟曲马唑乳膏批件号：2018S00487；药品批准文号：国药准字 H20180014；

    剂型：乳膏剂；

    规格：1%（（1）10g ：0.1g；（2）20g：0.2g）；

    申请事项：国产药品注册；

    注册分类：原化学药品第 3.1 类；

    申报阶段：生产。

    氟曲马唑乳膏用于治疗毛癣菌属（红色毛癣菌、须癣毛癣菌），表皮癣菌属

（絮状表皮癣菌），念珠菌属（白念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌），毛孢

子菌属（阿萨希毛孢子菌、黏液毛孢子菌），红酵母菌属等敏感治病真菌引起的

成人足癣、体股癣、皮肤念珠菌病、花斑癣。

    该药是国内首家获批生产的产品，其获批生产充实了远恒药业的产品线，其

上市销售将对远恒药业及公司今后业绩的提升产生积极的影响。
    由于药品获得批件后生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广

大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

    特此公告。

                                             江苏恩华药业股份有限公司

                                                               董事会

                                                      2018 年 9 月 13 日