深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年半年度报告摘要 证券代码:002294 证券简称:信立泰 公告编号:2017-035 深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年半年度报告摘要 一、重要提示 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划, 投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。 没有董事、监事、高级管理人员声明对半年度报告内容的真实性、准确性、完整性无法保证或存在异 议。 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 文仲义 董事 公务 杨健锋 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 □ 适用 √ 不适用 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 信立泰 股票代码 002294 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨健锋 深圳市福田区深南大道 6009 号车公 办公地址 庙绿景广场主楼 37 层 电话 0755-83867888 电子信箱 investor@salubris.cn 1 深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年半年度报告摘要 2、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期比上年同期 本报告期 上年同期 增减 营业收入(元) 2,034,677,586.17 1,891,775,190.98 7.55% 归属于上市公司股东的净利润(元) 730,412,792.68 694,346,154.87 5.19% 归属于上市公司股东的扣除非经常 711,314,951.46 685,802,363.72 3.72% 性损益的净利润(元) 经营活动产生的现金流量净额(元) 747,064,304.20 675,169,046.74 10.65% 基本每股收益(元/股) 0.70 0.66 6.06% 稀释每股收益(元/股) 0.70 0.66 6.06% 加权平均净资产收益率 13.33% 14.69% -1.36% 本报告期末比上年度 本报告期末 上年度末 末增减 总资产(元) 6,105,667,593.68 6,534,139,146.78 -6.56% 归属于上市公司股东的净资产(元) 5,354,984,137.11 5,360,326,068.63 -0.10% 3、公司股东数量及持股情况 单位:股 报告期末表决权恢复的 报告期末普通股股东总数 30,075 0 优先股股东总数(如有) 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 的股份数量 股份状态 数量 信立泰药业有限公 境外法人 65.73% 687,580,180 0 质押 160,050,000 司 全国社保基金一一 境内非国有 2.96% 30,990,999 0 三组合 法人 深圳市润复投资发 境内非国有 2.67% 27,965,952 0 质押 27,965,952 展有限公司 法人 深圳信立泰药业股 境内非国有 份有限公司-第一 2.00% 20,920,300 0 法人 期员工持股计划 中央汇金资产管理 国有法人 1.37% 14,370,900 0 有限责任公司 嘉实基金-农业银 境内非国有 行-嘉实中证金融 0.57% 5,951,900 0 法人 资产管理计划 2 深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年半年度报告摘要 银华基金-农业银 境内非国有 行-银华中证金融 0.57% 5,932,600 0 法人 资产管理计划 大成基金-农业银 境内非国有 行-大成中证金融 0.56% 5,861,051 0 法人 资产管理计划 华夏基金-农业银 境内非国有 行-华夏中证金融 0.55% 5,775,417 0 法人 资产管理计划 广发基金-农业银 境内非国有 行-广发中证金融 0.55% 5,740,100 0 法人 资产管理计划 公司第一、第三大股东系公司的实际控制人控股;第四大股东系公司第 上述股东关联关系或一致行动 一期员工持股计划账户;除以上情况外,公司未知其他股东之间是否存 的说明 在关联关系,也未知是否属于一致行动人。 参与融资融券业务股东情况说 不适用 明(如有) 4、控股股东或实际控制人变更情况 控股股东报告期内变更 □ 适用 √ 不适用 公司报告期控股股东未发生变更。 实际控制人报告期内变更 □ 适用 √ 不适用 公司报告期实际控制人未发生变更。 5、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 6、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付 的公司债券 否 3 深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年半年度报告摘要 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 (1)概述 上半年来,公司加大研发投入,深化学术推广力度,提高管理效能,实现收入和利润的双增长。报告 期内,公司实现主营业务收入 203,453.63 万元,同比增长 7.56%;主营业务成本 41,880.59 万元,同比下降 13.14%;期间费用合计 73,399.44 万元,同比增长 30.28%;研发投入 18,978.10 万元,同比增长 40.16%; 现金及现金等价物净增加额-79,844.95 万元。 1、研发方面 上半年来,公司进一步整合优势资源,提升创新管理能力,设立创新研究院,形成科学的创新项目评 估体系;持续完善流程管理,有效提升研发项目管理水平;同时积极与国外先进技术合作,引进高层次技 术人才,加强创新研发团队建设。 报告期内,公司新立项品种 10 项,申报注册项目 3 个,在研项目 55 项;获得 3 项药物临床试验批件、 2 项审批意见通知件、3 项药品补充申请批件;新申请专利 10 件(包含 3 件 PCT 发明专利申请),4 件发 明专利(其中包括美国一件)、2 项实用新型专利获得授权。创新药信立他赛已获得临床批件,正进行 I 期临床研究的筹备工作;创新药苯甲酸复格列汀开展 II、III 期临床研究,进展顺利;替格瑞洛已完成 BE 试验,提交上市申请。2017 年上半年,公司进一步加快新产品研发项目及仿制药一致性评价进程,8 项 BE 试验在国家药监局“药物临床试验登记与信息公示平台”公示,其中,泰嘉 25mg 的一致性评价试验已 经完成,泰嘉 75mg 的一致性评价工作已完成申报和审查,进度领先,为加速进口替代、提升市场竞争优 势奠定坚实基础。 在生物药领域,PTH 药品通用名已获国家药典委员会审批通过、商品名通过商标注册,即将申报生产; 基因治疗药物“重组 SeV-hFGF2/dF 注射液”正进行国内的 I 期临床研究,项目原研企业日本 DNAVEC Corporation 同步在日本开展 II 期临床研究、在澳大利亚开展 I 期临床研究,实验结果理想,将对国内项目 研究带来积极影响;辅助生殖类首仿药物“重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液”已申报临床;KGF、 BF02、注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5g]等多个项目的研发按计划进行,进展顺利。 报告期内,子公司信立泰生物医疗的在研产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”被纳入 创新医疗器械特别审批程序,有望加快产品上市进程;科奕顿主要在研产品左心耳封堵器、腔静脉过滤器 进展符合预期,并处于领先优势,将与公司现有的钴铬合金研发平台形成互补优势,提升公司心脑血管疾 病领域综合解决方案提供者的地位;雅伦生物科技(北京)有限公司的创新产品“脑动脉药物洗脱支架” 及“下肢动脉药物洗脱支架”研发进展顺利。 4 深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年半年度报告摘要 2、生产方面 生产系统完成各项任务,保障市场供应和研发进度;进一步强化 EHS 监管工作,完善质量管理体系建 设;不断提高控制标准,提升产品质量层次,优化产品工艺;推进精细化管理,提高资源利用率。报告期 内,公司持续改进工艺技术,氯吡格雷原料药变更 CEP 证书获得欧洲药品质量管理局批准。 3、销售方面 上半年来,公司面对不断变化的市场、政策环境,采取高效、灵活的推广策略,提升重点市场份额, 开拓基层市场,巩固优势产品的市场地位;同时,优化专业团队管理建设,强化专业学术推广能力,扩建 零售渠道销售队伍;全面提升产品覆盖深度和广度,发挥协同优势,强化全产业链的品牌效应。公司整体 销售业绩稳定增长,心血管专科药市场份额进一步提升。 报告期内,公司密切关注政策动态,积极应对各省市招标工作。泰嘉根据广东省现行药品交易规则, 重返广东市场,随着准入工作的推进,将带来积极的利润贡献。 同时,国家 1.1 类新药——信立坦,顺利完成国家医保目录的谈判工作,被纳入国家医保目录乙类范 围。作为 2015 年版《高血压合理用药指南》推荐用药,阿利沙坦酯降压作用不依赖肝脏细胞色素 P450 酶, 联合用药更安全,起效更快、更强;长期使用降低血尿酸,具有靶器官保护作用,安全性更高。其化学结 构专利保护期至 2026 年,制剂专利保护期至 2028 年。未来,公司将继续推进四期临床研究,深化专业学 术推广,实现信立坦快速放量,为业绩增长提供新动力。 4、报告期内,公司进一步完善企业治理结构,推出并实施第一期员工持股计划,充分调动员工的积 极性和创造性;推动“以奋斗者为本,为社会创造价值”的团队建设,建立、完善劳动者与所有者的利益 共享机制,倡导公司与员工共同持续发展的理念,提高凝聚力和公司竞争力。 此外,公司通过投资宁波梅山保税港区沃生静嘉股权投资合伙企业(有限合伙),与专业投资机构开 展战略合作,试水医药行业新兴领域,补充公司在体外诊断(IVD)的战略布局,进一步拓展公司投资领 域,提升公司行业整合能力及综合竞争力。 (2)主营业务分析 概述 是否与经营情况讨论与分析中的概述披露相同 √ 是 □ 否 参见“(1)概述”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 5 深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年半年度报告摘要 单位:元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 2,034,677,586.17 1,891,775,190.98 7.55% 营业成本 419,011,411.80 482,362,425.19 -13.13% 销售费用 521,613,083.88 408,608,689.03 27.66% 管理费用 227,675,836.11 168,675,905.34 34.98% 主要是公司研发投入增加所致 财务费用 -15,294,511.57 -13,882,185.05 -10.17% 所得税费用 138,166,259.40 127,869,953.63 8.05% 主要是公司加大了对研发的投入,研 研发投入 189,781,044.02 135,403,315.24 40.16% 发项目增加,导致研发投入增加所致 经营活动产生的现金 747,064,304.20 675,169,046.74 10.65% 流量净额 投资活动产生的现金 主要是本期购买理财产品增加所致 -388,100,651.18 -108,515,859.80 -257.64% 流量净额 筹资活动产生的现金 主要是本期支付了上期未支付完的 -1,153,091,951.88 -198,102,161.97 -482.07% 流量净额 2015年股利分红款增加所致 现金及现金等价物净 主要是本期支付了上期未支付完的 -798,449,495.28 369,622,751.74 -316.02% 增加额 2015年股利分红款增加所致 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □ 适用 √ 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位:元 本报告期 上年同期 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 2,034,677,586.17 100% 1,891,775,190.98 100% 7.55% 分行业 医药制造业 2,034,677,586.17 100.00% 1,891,775,190.98 100.00% 7.55% 分产品 原料 373,192,469.01 18.34% 374,519,460.01 19.80% -0.35% 制剂 1,661,343,824.13 81.65% 1,517,000,637.05 80.19% 9.52% 其他 141,293.03 0.01% 255,093.92 0.01% -44.61% 分地区 华北地区 437,662,115.82 21.51% 378,091,148.53 19.99% 15.76% 华东地区 650,841,964.82 31.99% 696,268,146.74 36.81% -6.52% 6 深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年半年度报告摘要 华南地区 289,955,603.70 14.25% 228,976,156.40 12.10% 26.63% 其他地区 656,217,901.83 32.25% 588,439,739.31 31.11% 11.52% 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入比上 营业成本比上 毛利率比上年 营业收入 营业成本 毛利率 年同期增减 年同期增减 同期增减 分行业 医药制造业 2,034,536,293.14 418,805,893.65 79.42% 7.56% -13.14% 4.91% 合计 2,034,536,293.14 418,805,893.65 79.42% 7.56% -13.14% 4.91% 分产品 原料 373,192,469.01 258,715,013.81 30.68% -0.35% -1.34% 0.69% 制剂 1,661,343,824.13 160,090,879.84 90.36% 9.52% -27.21% 4.86% 合计 2,034,536,293.14 418,805,893.65 79.42% 7.56% -13.14% 4.91% 分地区 华北地区 437,662,115.82 50,744,473.22 88.41% 15.76% -27.25% 6.85% 华东地区 650,841,964.82 176,656,325.42 72.86% -6.52% -18.34% 3.93% 华南地区 289,955,603.70 108,355,344.24 62.63% 26.63% 28.82% -0.63% 其他地区 656,076,608.80 83,049,750.77 87.34% 11.54% -25.82% 6.38% 合计 2,034,536,293.14 418,805,893.65 79.42% 7.56% -13.14% 4.91% 2、涉及财务报告的相关事项 (1)与上一会计期间财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 (3)与上一会计期间财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 报告期内新纳入合并范围的企业共 1 家,具体为:本期公司作为有限合伙人参与设立股权投资基金, 与宁波梅山保税港区沃生投资管理有限公司等共同设立“宁波梅山保税港区沃生静嘉股权投资合伙企业 7 深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年半年度报告摘要 (有限合伙)”。合伙企业认缴出资总额人民币 13163.27 万元,其中公司以自有资金人民币 10000 万元分 三期认缴出资。报告期内,公司支付第一期投资款 3500 万元,占第一期总出资额的 75.84%,宁波梅山保 税港区沃生静嘉股权投资合伙企业(有限合伙)纳入公司合并报表范围。 公司上一会计期间合并财务报表范围:深圳市信立泰生物医疗工程有限公司、惠州信立泰药业有限公 司、诺泰国际有限公司、Splendris Pharmaceuticals GmbH、深圳市健善康医药有限公司、成都金凯生物技 术有限公司、山东信立泰药业有限公司、德州致德医药化工科技有限公司、深圳市科奕顿生物医疗科技有 限公司、苏州金盟生物技术有限公司、Salubris Biotherapeutics, Inc.。 公司 2017 年半年度的合并财务报表范围:深圳市信立泰生物医疗工程有限公司、惠州信立泰药业有 限公司、诺泰国际有限公司、Splendris Pharmaceuticals GmbH、深圳市健善康医药有限公司、成都金凯生 物技术有限公司、山东信立泰药业有限公司、德州致德医药化工科技有限公司、深圳市科奕顿生物医疗科 技有限公司、苏州金盟生物技术有限公司、Salubris Biotherapeutics, Inc.、宁波梅山保税港区沃生静嘉股权 投资合伙企业(有限合伙)。 深圳信立泰药业股份有限公司 董事长:叶澄海 二〇一七年八月二十五日 8