信立泰:关于硫酸氢氯吡格雷片(75mg)第一批通过一致性评价的公告2017-12-30
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2017-048
深圳信立泰药业股份有限公司
关于硫酸氢氯吡格雷片(75mg)
第一批通过一致性评价的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2017 年 12 月 28 日,国家食品药品监督管理总局发布《总局关于发布通过
仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告(第一批)》(2017 年第 173 号),
深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)的硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)75mg
被纳入“2017 年 12 月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录”,
并收录进《中国上市药品目录集》,成为硫酸氢氯吡格雷片首家通过质量和疗效
一致性评价的产品。
具体信息如下:
药品名称:硫酸氢氯吡格雷片
商品名:泰嘉
规格:75mg
剂型:片剂
原批准文号:国药准字 H20120035
上市状况:上市销售中
是否 289 基药目录:是
泰嘉(硫酸氢氯吡格雷片)为抗血小板凝聚首选药物,国家二类新药,在国
家“优先采购和使用达到通过一致性评价的产品”的政策背景下,市场前景看好。
公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者
注意投资风险。
特此公告
深圳信立泰药业股份有限公司
董事会
二〇一七年十二月三十日