深圳信立泰药业股份有限公司 2018 年半年度报告摘要 证券代码:002294 证券简称:信立泰 公告编号:2018-048 深圳信立泰药业股份有限公司 2018 年半年度报告摘要 一、重要提示 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划, 投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。 没有董事、监事、高级管理人员声明对半年度报告内容的真实性、准确性、完整性无法保证或存在异 议。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 □ 适用 √ 不适用 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 信立泰 股票代码 002294 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨健锋 深圳市福田区深南大道 6009 号车公 办公地址 庙绿景广场主楼 37 层 电话 0755-83867888 电子信箱 investor@salubris.cn 2、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 1 深圳信立泰药业股份有限公司 2018 年半年度报告摘要 本报告期比上年同期 本报告期 上年同期 增减 营业收入(元) 2,267,101,403.84 2,034,677,586.17 11.42% 归属于上市公司股东的净利润(元) 789,690,067.86 730,412,792.68 8.12% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 763,309,583.64 711,314,951.46 7.31% 损益的净利润(元) 经营活动产生的现金流量净额(元) 569,119,367.33 747,064,304.20 -23.82% 基本每股收益(元/股) 0.75 0.70 7.14% 稀释每股收益(元/股) 0.75 0.70 7.14% 加权平均净资产收益率 12.80% 13.33% -0.53% 本报告期末比上年度 本报告期末 上年度末 末增减 总资产(元) 6,659,430,982.59 6,864,381,571.05 -2.99% 归属于上市公司股东的净资产(元) 6,004,184,302.72 6,052,938,002.12 -0.81% 3、公司股东数量及持股情况 单位:股 报告期末表决权恢复的 报告期末普通股股东总数 40,327 0 优先股股东总数(如有) 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 的股份数量 股份状态 数量 信立泰药业有限 境外法人 65.73% 687,580,180 0 质押 208,550,000 公司 全国社保基金一 境内非国有 3.13% 32,722,074 0 一三组合 法人 深圳市润复投资 境内非国有 2.34% 24,465,952 0 质押 20,974,464 发展有限公司 法人 深圳信立泰药业 股份有限公司- 境内非国有 2.00% 20,920,300 0 第一期员工持股 法人 计划 香港中央结算有 境外法人 1.69% 17,720,613 0 限公司 中央汇金资产管 国有法人 1.37% 14,370,900 0 理有限责任公司 华泰证券股份有 境内非国有 0.82% 8,619,915 0 限公司 法人 中国光大银行股 份有限公司-大 境内非国有 0.58% 6,029,383 0 成策略回报混合 法人 型证券投资基金 2 深圳信立泰药业股份有限公司 2018 年半年度报告摘要 奥博医疗顾问有 限公司-客户资 境外法人 0.49% 5,099,894 0 金 北京市中国人民 境内非国有 0.33% 3,500,000 0 大学教育基金会 法人 公司第一、第三大股东系公司的实际控制人控股,第四大股东系公司第 上述股东关联关系或一致行动 一期员工持股计划账户;除以上情况外,公司未知其他股东之间是否存 的说明 在关联关系,也未知是否属于一致行动人。 参与融资融券业务股东情况说 不适用 明(如有) 4、控股股东或实际控制人变更情况 控股股东报告期内变更 □ 适用 √ 不适用 公司报告期控股股东未发生变更。 实际控制人报告期内变更 □ 适用 √ 不适用 公司报告期实际控制人未发生变更。 5、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 6、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付 的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 (1)概述 3 深圳信立泰药业股份有限公司 2018 年半年度报告摘要 2018 年以来,国家持续深化医疗卫生体制改革,行业结构性调整趋势明显。药品审评、审批速度加快, 监管标准逐步与国际接轨,鼓励创新,具备临床价值的创新得到政策的支持鼓励。国家完善仿制药供应保 障,加快推进一致性评价工作。“优先采购、使用通过一致性评价的品种”的政策导向逐步在各省市的招 标政策中落地,上海、浙江、江苏、山西、青海等地先后发文,对通过一致性评价的药品,在集中采购中 给予“直接挂网采购”或“与原研药同等对待”,通过一致性评价的仿制药带来新的发展空间。 1、完善循证医学推广体系,加速市场替代,落实新产品的市场准入 报告期内,公司优化循证医学推广体系建设,下沉基层市场,加强基础医院覆盖力度,提升潜力市场 的资源配置,探寻创新产品的销售模式;以临床价值为导向,深入产品的临床试验研究,夯实循证医学证 据基础;全面推进泰嘉的市场替代,以及新产品的市场准入。 报告期内,公司抓住机遇,通过进口替代进一步提升泰嘉在二、三级医院的市场份额,同时,加强基 础医院的渠道渗透,并加大零售市场的推广,销量快速提升;降压专利药——信立坦,品牌影响力得到提 升,进院数量快速增长,销售放量加快;泰加宁的市场准入工作正全面落实,目前已进入河南、宁夏、山 东、安徽、四川等省市的地方医保目录,销量持续增长。 2、完善重点领域产品结构,强化优秀产品的获取能力 报告期内,抗心衰创新药 S086、生物药“重组胰高血糖素样肽-1-Fc 融合蛋白注射液”申报临床获 CDE 受理,甲磺酸伊马替尼、奥美沙坦酯、盐酸莫西沙星等项目申报生产获 CDE 受理,目前分处于不同的审 评阶段;辅助生殖类首仿药物“重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液”获得临床批件。 核心产品——硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)25mg 通过一致性评价。至此,泰嘉主要规格(75mg、25mg) 均已首家通过一致性评价,为加速市场替代奠定基础。替格瑞洛(泰仪 )已获得《药品注册批件》,为 国内首家仿制并获批上市,取得市场先机。其将与泰嘉、泰加宁在抗栓领域形成优势互补,为病患者提供 最佳的治疗方案。 报告期内,公司申报注册项目 12 项,获得 2 项临床批件,4 项药品补充申请批件,目前在研项目 60 余项;新申请发明专利 23 件(其中包含 2 件 PCT 发明专利申请),10 件发明专利(其中包含日本 3 件、 俄罗斯 1 件)获得授权,目前拥有有效专利 134 件,正在申请 124 件。 在器械领域,公司通过海内外项目引进,快速获得多个优秀的医疗器械产品或产品的独家经营权,产 品梯队业已形成。公司收购苏州桓晨 100%股权,获得“Alpha Stent 药物洗脱冠脉支架系统”,并将以此 为基石,形成药械协同,为 PCI 手术提供全面治疗方案。在外周血管领域,公司获得 Mercator MedSystems, Inc.创新产品“Bullfrog微针输送系统”在中国大陆地区的独家许可经营权,以及 M.A. MED ALLIANCE SA “雷帕霉素药物洗脱球囊 Selution”相关知识产权、技术信息在中国大陆地区的独家许可使用权。此外, 公司参股金仕生物,获得其在研“生物介入瓣(TAVI)”全国销售代理权的优先选择权,丰富结构性心脏 病领域的产品线;参股锦江电子,战略布局有源心电生理领域。借助公司在心血管领域浸淫多年的品牌积 累、专业的学术平台优势,将进一步提升公司在心血管领域综合解决方案的地位。 4 深圳信立泰药业股份有限公司 2018 年半年度报告摘要 3、强化质量体系建设,追求品质卓越 按计划完成各项生产任务,保障销售需求及研发进度;强化质量管理体系建设,持续技术改进及工艺 优化,提升产品品质及成本竞争优势,以卓越的品质为患者提供更加优质的产品;通过对各生产基地的常 规检查、专项督查、飞行检查等,完善 HSE 体系建设,强化清洁生产,创建资源节约型、环境友好型企业。 (2)主营业务分析 概述 是否与经营情况讨论与分析中的概述披露相同 √ 是 □ 否 参见“(1)概述”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位:元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 2,267,101,403.84 2,034,677,586.17 11.42% 营业成本 447,200,186.72 419,011,411.80 6.73% 销售费用 582,420,620.03 521,613,083.88 11.66% 管理费用 301,266,371.24 227,675,836.11 32.32% 主要是本期研发费用增加所致。 主要是定期存款减少,利息收入 财务费用 -5,792,335.24 -15,294,511.57 62.13% 减少所致。 所得税费用 142,145,028.49 138,166,259.40 2.88% 主要是公司加大了对研发的投 研发投入 254,611,737.25 189,781,044.02 34.16% 入,研发项目增加,导致研发投 入增加所致。 经营活动产生的 569,119,367.33 747,064,304.20 -23.82% 现金流量净额 投资活动产生的 主要是本期购买理财产品减少 310,208,891.19 -388,100,651.18 179.93% 现金流量净额 所致。 筹资活动产生的 -842,386,902.52 -1,153,091,951.88 26.95% 现金流量净额 现金及现金等价 主要是本期购买理财产品减少 39,187,586.58 -798,449,495.28 104.91% 物净增加额 所致。 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □ 适用 √ 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 5 深圳信立泰药业股份有限公司 2018 年半年度报告摘要 营业收入构成 单位:元 本报告期 上年同期 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 2,267,101,403.84 100% 2,034,677,586.17 100% 11.42% 分行业 医药制造业 2,267,101,403.84 100.00% 2,034,677,586.17 100.00% 11.42% 分产品 原料 323,219,686.17 14.25% 373,192,469.01 18.34% -13.39% 制剂 1,937,362,749.47 85.46% 1,661,343,824.13 81.65% 16.61% 其他 6,518,968.20 0.29% 141,293.03 0.01% 4,513.79% 分地区 华北地区 608,321,299.08 26.83% 437,662,115.82 21.51% 38.99% 华东地区 675,414,475.77 29.79% 650,841,964.82 31.99% 3.78% 华南地区 354,138,356.25 15.62% 289,955,603.70 14.25% 22.14% 其他地区 629,227,272.74 27.75% 656,217,901.83 32.25% -4.11% 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入比上 营业成本比上 毛利率比上年 营业收入 营业成本 毛利率 年同期增减 年同期增减 同期增减 分行业 医药制造业 2,260,582,435.64 440,997,484.24 80.49% 11.11% 5.30% 1.07% 合计 2,260,582,435.64 440,997,484.24 80.49% 11.11% 5.30% 1.07% 分产品 原料 323,219,686.17 242,986,775.79 24.82% -13.39% -6.08% -5.86% 制剂 1,937,362,749.47 198,010,708.45 89.78% 16.61% 23.69% -0.58% 合计 2,260,582,435.64 440,997,484.24 80.49% 11.11% 5.30% 1.07% 分地区 华北地区 608,321,299.08 76,476,242.89 87.43% 38.99% 50.71% -0.98% 华东地区 675,414,475.77 133,023,285.19 80.30% 3.78% -24.70% 7.44% 华南地区 354,138,356.25 136,223,301.27 61.53% 22.14% 25.72% -1.10% 其他地区 622,708,304.54 95,274,654.89 84.70% -5.09% 14.72% -2.64% 合计 2,260,582,435.64 440,997,484.24 80.49% 11.11% 5.30% 1.07% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近 1 期按报告期末口径调整后的主营 业务数据 6 深圳信立泰药业股份有限公司 2018 年半年度报告摘要 □ 适用 √ 不适用 相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 □ 适用 √ 不适用 2、涉及财务报告的相关事项 (1)与上一会计期间财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 (3)与上一会计期间财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。 深圳信立泰药业股份有限公司 董事长:叶澄海 二〇一八年八月二十一日 7