意见反馈 手机随时随地看行情

公司公告

众生药业:关于获得药物临床试验批件的公告2014-09-11  

						                               证券代码:002317        公告编号:2014-069




                    广东众生药业股份有限公司
                 关于获得药物临床试验批件的公告


   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。



    近日,广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)获得国家食品药品
监 督 管理总局的临床试验批准 , 取得《药物临床试验批件》, 批件号为:
2014L01541。该批件批准复方血栓通胶囊进行增加功能主治的临床试验。所增加
的适应症为缺血性中风(脑梗死)血瘀兼气阴两虚证,同时增加临床使用疗程。
    公司复方血栓通胶囊现有适应症为用于血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻
塞,以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛。
    公司将按照药监局药物临床试验批件的要求和中药新药试验技术指导原则
组织实施复方血栓通胶囊缺血性中风(脑梗死)血瘀兼气阴两虚证的临床试验。
    鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,复方血栓通胶囊缺血性中风
(脑梗死)血瘀兼气阴两虚证临床试验具有不确定性,对公司业绩产生影响的时
间也不确定。公司将按规定对该项目后续进展情况履行信息披露义务,敬请投资
者注意投资风险。


    特此公告。




                                          广东众生药业股份有限公司董事会
                                                  二〇一四年九月十日




                                                              第 1页 共 1页