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公司公告

众生药业:关于获得药品补充申请批件的公告2014-10-24  

						                               证券代码:002317            公告编号:2014-080




                    广东众生药业股份有限公司
                 关于获得药品补充申请批件的公告


   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。



    近日,广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到广东省食品药
品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,批件号为:粤 B201400257,批
件的主要内容为:
    药品名称:富马酸氯马斯汀口服溶液
    剂型:口服溶液剂
    注册分类:化学药品
    规格:60ml:8.04mg
    药品批准文号:国药准字 H20148003
    药品批准文号有效期:至 2019 年 09 年 25 日
    审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准本品药品生产技术转让的申请。同意纽迪西亚制
药(无锡)有限公司将富马酸氯马斯汀口服溶液转让给广东众生药业股份有限公
司,核发药品批准文号。


    富马酸氯马斯汀口服溶液是独家剂型,主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹
及其他过敏性皮肤病。尤其适于儿童以及吞咽有困难者使用。
    该产品的获得有利于丰富公司的产品线,公司将尽快开展后续工作,该产品
上市将对公司业绩有积极的影响。


    特此公告。
                                          广东众生药业股份有限公司董事会
                                                  二〇一四年十月二十三日
                                                                  第 1页 共 1页