证券代码：002317    公告编号：2014-087




                    广东众生药业股份有限公司
       关于收到《药品注册申请受理通知书》的公告


   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。



    近日，广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到广东省食品药
品监督管理局出具的《药品注册申请受理通知书》，公司在研品种地夸磷索钠原
料药及滴眼液临床研究注册申请已经获得广东省食品药品监督管理局受理。通知
书主要内容如下：
    1、药品名称：地夸磷索钠
       剂型：非制剂     原料药
       申请事项：新药申请     化学药品 3.1 类
       申报阶段：临床
       申请人：广东众生药业股份有限公司
       受理号：CXHL1401630 粤
    2、药品名称：地夸磷索钠滴眼液
       剂型：制剂     眼用制剂
       申请事项：新药申请     化学药品 3.1 类
       申报阶段：临床
       申请人：广东众生药业股份有限公司
       受理号：CXHL1401631 粤
    地夸磷索钠原料药及滴眼液的临床研究注册申请是否获得批准须经国家食
品药品监督管理总局审批，公司将及时、准确、完整的披露相关进展情况。


    风险提示：鉴于新药研制的复杂性、风险性和不确定性，上述项目的研发存
在以下风险，提请广大投资者注意投资风险：
     1、地夸磷索钠原料药及滴眼液在通过药品注册申报形式审查后在技术审评
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阶段需要补充研究，延长研发周期的风险；
   2、地夸磷索钠原料药及滴眼液存在临床试验周期不确定性的风险，及临床
研究可能发生不良事件或严重不良事件的风险。




   特此公告。




                                         广东众生药业股份有限公司董事会
                                               二〇一四年十月三十日




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