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公司公告

众生药业:关于全资子公司获得药物临床试验批件的公告2014-12-11  

						                                证券代码:002317          公告编号:2014-101




                   广东众生药业股份有限公司
       关于全资子公司获得药物临床试验批件的公告


   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。



    近日,广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广东华
南药业集团有限公司(以下简称“华南药业”)获得国家食品药品监督管理总局
的临床试验批准,取得《药物临床试验批件》,批件的主要内容为:
    药物名称:头孢丙烯胶囊
    剂型:胶囊剂
    规格:0.25g
    注册分类:化学药品第 6 类
    批件号:2014L02123
    审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,同意本品进行人体生物等效性试验。


    公司全资子公司华南药业将按照药监局药物临床试验批件的要求组织实施
头孢丙烯胶囊的临床试验研究。
    鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,头孢丙烯胶囊的临床试验研
究具有不确定性,对公司业绩产生影响的时间也不确定。公司将按规定对该项目
后续进展情况履行信息披露义务,敬请投资者注意投资风险。


    特此公告。




                                           广东众生药业股份有限公司董事会
                                                   二〇一四年十二月十日
                                                                 第 1页 共 1页