证券代码：002317        公告编号：2015-134




                        广东众生药业股份有限公司
                    关于获得药物临床试验批件的公告
   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。



       近日，广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）获得国家食品药品
监督管理总局的临床试验批准，取得《药物临床试验批件》 ，批件的主要内容
为：
       药物名称：盐酸莫西沙星滴眼液
       剂型：眼用制剂
       规格：3ml：15mg(以 C21H24FN304 计)
       注册分类：化学药品第 3.3 类
       批件号：2015L03310
       审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合药品注
册的有关规定，同意本品制剂进行临床试验。
       盐酸莫西沙星滴眼液是典型的氟喹诺酮类抗感染药物，主要用于治疗由以下
易感性生物体引起的细菌性结膜炎：绿色气球菌、棒状杆菌、粪肠球菌、藤黄细
球菌、阿尔莱葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、头葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性
葡萄球菌、腐生性葡萄球菌、瓦氏葡萄球菌、轻型链球菌、肺炎链球菌、链锁状
球菌、大肠杆菌、流感(嗜血)杆菌、肺炎杆菌、短小棒状杆菌、沙眼衣原体。
       公司将按照国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件的要求，组织实施
盐酸莫西沙星滴眼液的临床试验。
       鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，盐酸莫西沙星滴眼液对公司
业绩产生影响的时间不确定。公司将按规定对该项目后续进展情况履行信息披露
义务，敬请投资者注意投资风险。


       特此公告。



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           广东众生药业股份有限公司董事会
               二〇一五年十一月二十三日




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