证券代码：002317           公告编号：2016-007




                     广东众生药业股份有限公司
          关于公司与上海药明康德新药开发有限公司
               签订技术开发（合作）合同的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。



    一、合同签署概况
    广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）于 2015 年 7 月 13 日召开
第五届董事会第二十次会议审议通过了《关于广东众生药业股份有限公司与上海
药明康德新药开发有限公司签订战略合作协议的议案》，同意公司与上海药明康
德新药开发有限公司（以下简称“药明康德”）签订战略合作协议。公司与药明
康德于 2015 年 7 月 13 日签订了《广东众生药业股份有限公司与上海药明康德新
药开发有限公司战略合作协议》。
    根据公司与药明康德签订的战略合作协议，在 2015 年下半年内双方将再落
实签订两个以上合作项目。公司与药明康德进一步推动战略合作协议的落实，已
于 2015 年 8 月及 9 月分别签订了“治疗耐药性肺癌的一类新药 ZSYM003 的研发”
和“治疗肿瘤的一类新药 ZSYM004 的研发”的《技术开发（合作）合同》，具体
详见公司 2015 年 8 月 19 日和 2015 年 10 月 9 日于《证券时报》和巨潮资讯网披
露的相关公告。近日，公司又完成签订了治疗甲型流感和人禽流感的 ZSYM005
的《技术开发（合作）合同》（以下简称“合同”）。


    二、合同的主要内容
    （一）项目名称
    治疗甲型流感和人禽流感的 ZSYM005 的研发。
    （二）合作内容
    按照《药品注册管理办法》化学药品注册分类 1.1 类的技术要求和国家食品

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药品监督管理总局（CFDA）药品审评中心的指导原则要求，完成 ZSYM005 的临床
前药学研究、药理毒理研究、中试工艺放大及生产工艺验证、向 CFDA 申请并获
得 I 期临床试验批文。
    （三）项目权益分配
    1、双方同意本项目采用风险共担、收益共享模式进行研发合作。
    2、对项目委员会最终选定的临床前候选化合物（PCC）和临床候选化合物
（IND），若双方同意在临床前阶段将项目或国际权益转让给第三方，转让收益按
合同约定实施分配。
    3、公司有权决定本项目是否进入临床及后期研究，在项目进入临床阶段后，
合作方式另行议定。在项目进入临床阶段后，研究工作由公司主导，研究经费亦
由公司提供。药明康德在最终上市产品中的权益按合同约定实施分配。
    4、公司有权决定转让药明康德设计和主研的临床前候选化合物（PCC）及临
床候选化合物（IND）。转让收益按合同约定实施分配。
    5、本项目知识产权、申报资料、试验原始记录归公司拥有，药明康德按照
合同约定的比例享有项目的研发成果的收益权。
    （四）费用及支付方式
    公司按合同约定应出资的限额为人民币 2,550.00 万元（不包括临床研究费
用），按合同约定计划分期支付。


    三、ZSYM005 项目概况
    目前全世界每年有 10%的人受到流感病毒的威胁。根据世界卫生组织估计，
每年流感的季节性流行可导致全球 300 万到 500 万的重症病例，25 万-50 万的死
亡。中国是流感的多发地，近半个世纪内（1953 年至今）共计发生大中小规模
的流感流行 17 次，并且曾是流感大流行首先袭击的地区，1957 年、1968 年和
1977 年三次大流行毒株均首发于我国，每年流感发病数估计可达上千万人。流
感和人患禽流感不仅严重危害人类健康，同时也容易引起人类恐慌继而影响社会
稳定，也给全球社会带来很大的经济负担，仅美国，每年成人流感疾病造成的经
济损失达 800 亿美金，成人流感药物市场总额接近 100 亿美金。
    目前常用的抗流感病毒药物主要分成两类，第一类是 M2 离子通道阻滞剂


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（烷胺类），代表药为金刚烷胺和金刚乙胺。第二类为神经氨酸酶抑制剂，代表
药有奥司他韦（达菲）和扎那米韦。由于流感病毒高突变率以及病毒之间重组现
象的发生，现有的抗流感药物难以应对多变的流感病毒，也导致了流感病毒对疫
苗作用的逃逸。近年来我国和全球几乎 100% 的季节性甲型流感病毒( H1N1、H3N2)
和 2009 年甲型 H1N1 流感病毒对烷胺类药物耐药。美国、日本等国家报道超过
90%的季节性甲型流感病毒(H1N1)对奥司他韦耐药，WHO 西太平洋地区的监测数
据也显示中国的季节性甲型 H1N1 流感病毒( 2008-2009 年度) 的奥司他韦耐药
株的比例已达 28%。耐药性极大困扰着现有抗流感病毒药物治疗。其次，由于流
感病毒变异很快，而疫苗的研发和生产则相对滞后的现实，如 H1N1 流感疫苗的
研制，即使国家一再缩短审批环节和时间，也是在流感爆发半年后才上市。此外，
针对病毒靶点药物的大量使用进一步加速了流感耐药株的出现。因此, 研发新型
作用机制抗流感药物尤为迫切，寻找具有新型作用机制的抗流感病毒药物属于
“临床上未被满足的需求”。
    ZSYM005 是公司和药明康德共同研发的具有全新作用机制并具有自主知识
产权的抗流感病毒创新药物。现有研究表明，ZSYM005 具有广谱抗甲型流感病毒
的作用，对于烷胺类和神经氨酸酶类单独耐药病毒株的也有较强抑制作用，并且
对于目前流行的 H1N1 和 H5N1 呈现较强的抑制作用，动物体内抗流感病毒效果显
著优于达菲。ZSYM005 其一方面能够解决达菲耐药的问题，另一方面抗流感病毒
效果又显著优于达菲。因此，ZSYM005 如经过临床研究确证疗效获准上市，能够
弥补现有标准治疗方案的不足，对流感和人患禽流感具有更优的治疗效果，在以
后的市场竞争中将处于有利的地位。


    四、对公司的影响
    继公司与药明康德合作了 ZSYM001、ZSYM002、ZSYM003 和 ZSYM004 项目后，
签订本技术开发（合作）合同，是公司与药明康德战略合作思路和想法的具体落
实，是双方战略合作落地的进一步推进与实施。同时，该项目的实施将丰富公司
新药研发储备，为公司创新发展奠定坚实的基础，进一步提升公司整体实力和市
场竞争优势，提升公司未来盈利能力，符合公司全体股东利益及公司发展战略。




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    五、风险提示
    （一）本次签订的技术开发（合作）合同涉及创新药的开发，基于新药研发
具有周期长、风险大、投入高的特点，项目推进存在不确定性。
    （二）本次技术开发（合作）合同的签订对公司短期的财务状况、经营成果
不构成重大影响。
    （三）公司将按照相关规定履行信息披露义务，公司指定信息披露媒体为《证
券时报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn），公司所有信息均以在上述选定媒
体刊登的信息为准。敬请广大投资者关注相关公告并注意投资风险。


    六、备查文件
    技术开发（合作）合同。


    特此公告。




                                        广东众生药业股份有限公司董事会
                                                二〇一六年二月一日




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