证券代码：002317            公告编号：2016-111




                     广东众生药业股份有限公司
        关于全资子公司收到药物临床试验批件的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。



    近日，广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广东华
南药业集团有限公司（以下简称“华南药业”）收到国家食品药品监督管理总局
核发的《药物临床试验批件》。
    药物临床试验批件主要内容：
    1 、 药 物 名 称 ： 盐 酸 坦 洛 新 缓 释 胶 囊 （ Tamsulosin Hydrochloride
Sustained-release Capsules）
    2、批件号：2016L09119
    3、剂型：胶囊剂
    4、规格：0.2mg
    5、注册分类：原化学药品第 6 类
    6、申请人：华南药业
    7、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
本品符合药品注册的有关要求，同意本品进行人体生物等效性(BE)试验。
    盐酸坦洛新缓释胶囊适用于前列腺增生症引起的排尿障碍。
    公司将按照国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件的要求，组织实施
盐酸坦洛新缓释胶囊的临床试验。
    鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，盐酸坦洛新缓释胶囊对公司
业绩产生影响的时间不确定。公司将按规定对该项目后续进展情况履行信息披露
义务，敬请投资者注意投资风险。


    特此公告。

                                                                  第 1页 共 2页
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           广东众生药业股份有限公司董事会
                   二〇一六年十月三十一日




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