证券代码：002317          公告编号：2019-054




                    广东众生药业股份有限公司
         关于公司与上海药明康德新药开发有限公司
                        战略合作的进展公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。



    一、概况
    广东众生药业股份有限公司（以下简称“公司”）于 2015 年 7 月 13 日召开
第五届董事会第二十次会议审议通过了《关于广东众生药业股份有限公司与上海
药明康德新药开发有限公司签订战略合作协议的议案》，同意公司与上海药明康
德新药开发有限公司（以下简称“药明康德”）签订战略合作协议。公司与药明
康德于 2015 年 7 月 13 日签订了《广东众生药业股份有限公司与上海药明康德新
药开发有限公司战略合作协议》。
    根据公司与药明康德签订的战略合作协议，公司与药明康德合作时限以五年
为一个阶段，第一个阶段为 2015 年至 2019 年，共同进行 1.1 类小分子化学创新
药的研发。为进一步推动战略合作协议的落实，公司与药明康德已经陆续开展了
主要涉及肝病，呼吸系统疾病和肿瘤等合作项目。近日，公司与药明康德共同开
展“治疗糖尿病性黄斑水肿的一类新药 ZSYM011”合作研发项目。


    二、项目概况
    糖尿病眼部疾病（Diabetic Eye Disease, DED）是慢性高血糖水平的直接后果，
这会导致视网膜毛细血管损伤、毛细血管渗漏和毛细血管阻塞。它可能会导致视
力下降，并最终导致失明。DED 范围包括糖尿病视网膜病变（Diabetic Retinopathy,
DR）、糖尿病黄斑水肿（Diabetic Macular Edema, DME）、白内障、青光眼、失
去聚焦能力以及产生复视。DME 是糖尿病引起的黄斑中心凹一个视盘直径内视
网膜微血管渗漏导致细胞外液积聚所致的视网膜增厚或硬性渗出，可发生于糖尿

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病视网膜病变的任何阶段，是造成糖尿病患者视功能损伤甚至致盲的主要原因之
一。根据国际糖尿病联盟（IDF）2017 年发布的报告，全球约 4.25 亿人患有糖
尿病，而中国糖尿病患者约 1.14 亿。全球范围内，接受调查的糖尿病患者中有
7.6%被诊断出患有 DME。
    现有的 DME 治疗主要为：激光治疗、手术治疗、药物治疗。近年来，药物
治疗已成为治疗 DME 的主流治疗方法，目前的药物治疗主要为皮质类固醇药物治
疗、抗血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）药物治疗
抗 VEGF 等，其中抗 VEGF 为 DME 的一线治疗用药。国内已上市的抗 VEGF
药物包括阿柏西普、雷珠单抗以及康柏西普。GlobalData 的数据显示，2017 年
阿柏西普的全球销量达 63.06 亿美元，雷珠单抗为 33.24 亿美元；查阅米内网中
国城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示，康柏西普 2018 年销售总额为
人民币 8.92 亿元。治疗 DME 的皮质类固醇药物治疗主要为醋酸氟轻松玻璃体内
植入剂（Iluvien）以及地塞米松玻璃体内植入剂（Ozurdex），GlobalData 的数
据显示，它们在 2017 年的全球销量分别为 3,600 万美元和 3.12 亿美元。目前治
疗 DME 药物的给药方式为玻璃体腔注射或植入给药，给药技术难度较高，治疗
费用昂贵，在基层医院机构难以普及；同时，眼内注射给药存在与注射相关的并
发症风险，如眼内感染、出血、视网膜脱落等，甚至可能导致失明。因此，DME
治疗药物的开发仍属于“临床上未被满足的需求”，研发新型作用机制的小分子
口服药物或者滴眼液对于治疗 DME 具有重要的临床意义。
    经与药明康德对治疗DME相关靶点进行充分评估筛选，公司决定开发“治
疗糖尿病性黄斑水肿的一类新药ZSYM011”项目，该项目靶点验证相对完整，
可口服或者滴眼给药，具有国际竞争力。目前，该项目已经在临床前中度、重度
DME动物模型上展现良好药效，如果该项目经过临床研究确认疗效获准上市，
将为广大患者提供更优的治疗方案。


    三、对公司的影响
    公司与药明康德的 ZSYM011 项目合作，是公司与药明康德战略合作进一步
推进与实施。同时，上述研发项目的开展将丰富公司新药研发储备，进一步提升
公司整体实力、市场竞争优势及未来盈利能力。眼科是公司有核心优势和特色的


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业务板块，本次的“治疗糖尿病性黄斑水肿的一类新药 ZSYM011”项目是公司
在眼科领域创新药物的重要布局。公司将继续丰富眼科产品线，发挥公司在眼科
领域的市场资源优势，夯实并打造公司眼科领域品牌创新企业形象，进一步推进
为公司向研发创新驱动转型，推动了公司“十三五”战略规划的实施。


    四、风险提示
    （一）本次合作项目涉及创新药的开发，基于新药研发具有周期长、风险大、
投入高的特点，项目推进存在不确定性。
    （二）本次合作项目对公司短期的财务状况、经营成果不构成重大影响。
    （三）公司将按照相关规定履行信息披露义务，公司指定信息披露媒体为《证
券时报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn），公司所有信息均以在上述选定媒
体刊登的信息为准。敬请广大投资者关注相关公告并注意投资风险。


    特此公告。




                                        广东众生药业股份有限公司董事会
                                                二〇一九年七月一日




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