哈尔滨誉衡药业股份有限公司



证券代码：002437                证券简称：誉衡药业   公告编号：2017-096

                       哈尔滨誉衡药业股份有限公司
  关于与药明生物技术有限公司许可美国Arcus Biosciences,Inc.
  在境外特定区域独家开发、商业化抗PD-1全人创新抗体药的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


    特别提示：
    1、本公告所涉协议为许可协议，由药明生物技术有限公司（以下简称“药
明生物”）与 Arcus Biosciences, Inc.（以下简称“Arcus”）签署。
    2、请投资者仔细阅读本公告“五、风险提示”，谨慎决策、理性投资，注
意防范投资风险。


    哈尔滨誉衡药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2017年8月17日获悉，
药明生物与Arcus达成协议，将公司委托无锡药明康德生物技术股份有限公司（以
下简称“无锡药明”）研发、共同申报的抗PD-1全人创新抗体药GLS-010注射液
在北美、日本、欧洲等区域（以下简称“境外特定区域”）的独家开发、商业化
权利有偿许可给Arcus。
    一、协议产品情况
    1、产品名称：GLS-010注射液（以下简称“协议产品”）；
    2、产品简介：协议产品由公司委托无锡药明研发、共同申报，是由国内研
发机构完成临床试验申报的首个全人源抗PD-1单克隆抗体，具有完善的自主知
识产权；其作用机制为可竞争性的与人体免疫细胞或其他细胞表面的PD-1结合，
从而阻断肿瘤细胞表面PD-L1与人体免疫细胞表面PD-1的结合，阻断负向调节作
用，激发免疫细胞对肿瘤细胞的免疫应答，从而杀伤肿瘤细胞。与传统的放化疗
等治疗手段相比，以PD-1单克隆抗体为代表的免疫检查点抗体药物具有疗效显
著、副作用小等突出优点，尤其在与其它抗肿瘤药物的联合用药方面具有广泛前
景。目前，国内暂无批准上市的PD-1/PD-L1产品。
    【注：无锡药明是药明生物的全资下属公司。】

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    3、开发进展：2017年3月，公司收到国家食品药品监督管理总局颁发的《药
物临床试验批件》。目前，协议产品已开展I期临床试验研究、第一例癌症患者已
完成入组。
    截至2017年6月底，公司对协议产品的累计研发投入为6,337.51万元。后续，
公司将根据协议产品开发进度进一步加大研发投入。
    二、协议签署双方情况简介
    1、药明生物，英文名称：WuXi Biologics (Cayman) Inc.，香港联交所上市公
司（证券代码：2269.HK），法定代表人：李革；更多详细信息请登录其官方网
站：http://www.wuxibiologics.com。
    2、Arcus，2015年成立，位于美国加利福尼亚州海沃德市。截至目前，Arcus
已完成A、B轮融资，累计获得约1.2亿美元的投资。投资者包括新基医药、诺华
制药、谷歌风投、斯坦福大学、Foresite Capital等。
    Arcus主要致力于挖掘、开发创新型癌症免疫治疗药物。截至目前，Arcus开
发的主要项目有AB928（A2aR/A2bR拮抗剂）、AB154（α-TIGIT抗体）、AB421（CD73
抑制剂）等。
    三、协议主要条款
    1、许可事项：公司、药明生物许可Arcus在北美、欧洲、日本及额外境外特
定区域独家开发、商业化协议产品的权利；Arcus拟将协议产品与其拟开发的其
他产品组合开发。
    2、协议金额：Arcus向公司、药明生物付款金额最高达8.16亿美元。
    （1）首付款：Arcus将向公司、药明生物支付1,850万美元的首付款；
    （2）里程碑款：当含协议产品在内的11个产品组合开发、批准注册后，Arcus
将向公司、药明生物支付最高达4.225亿美元的里程碑款；当达到商业化里程碑
时，Arcus还将向公司、药明生物支付最高达3.75亿美元的商业化里程碑款。
    3、销售提成：协议产品上市后，公司、药明生物将会就协议产品的净销售
额按约定比例享有销售提成（从高单位数百分比至低双位数百分比）。
    四、对公司的影响
    本协议的签署有助于加快协议产品在全球的开发进度，进一步挖掘、拓展协
议产品的市场价值，促使协议产品上市后为全球肿瘤患者提供更好的治疗手段。



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    根据协议安排，预计2017年Arcus将支付首付款1,850万美元，根据公司、药
明生物全资下属公司无锡药明此前签订的《合作开发协议》等协议约定，预计公
司因此获得首付款155万美元，不会对公司2017年经营业绩构成重大影响。
    五、风险提示
    1、目前协议产品尚处于临床试验阶段，临床试验具有投入高、周期长、风
险大等特点。协议产品最终能否成功获批上市存在一定风险；
    2、协议金额，由Arcus支付给公司、药明生物，公司、药明生物将按照《合
作开发协议》等协议自行分成；
    3、协议所约定的里程碑付款需要满足一定的条件，最终里程碑付款金额、
付款时间尚存在不确定性。


    敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


    特此公告。



                                           哈尔滨誉衡药业股份有限公司
                                                            董   事   会
                                                 二〇一七年八月十八日




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