证券代码：002653       证券简称：海思科        公告编号：2020-026


               海思科医药集团股份有限公司
       关于达比加群酯胶囊临床试验进展的公告
   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子公

司四川海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的

达比加群酯胶囊胶囊《临床试验通知书》（其于 2020 年年初获得国

家药品监督管理局受理，详见公司于 2020 年 1 月 17 日在指定信息披

露媒体披露的编号为 2020-005 的公告），现将《临床试验通知书》

主要情况公告如下：

    一、主要情况：

    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，达比

加群酯胶囊（受理号：JXHL1900374、JXHL1900375）符合药品注册的

有关要求，同意申请人提交境外完成的 BE 研究数据用于本品上市申

请。公司将按要求尽快完成相应研究工作后申报该产品上市。

    二、风险提示

    由于药品上市申请审评周期长、环节多，容易受到一些不确定性

因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大

投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

    特此公告。

                               1
海思科医药集团股份有限公司董事会

         2020 年 04 月 01 日




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