股票代码：002728           股票简称：特一药业           公告编号：2017-005



                       特一药业集团股份有限公司
       关于全资子公司获得药品临床试验批件的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。



    一、基本情况


    公司的全资子公司海南海力制药有限公司研发的艾司奥美拉唑钠肠溶片（剂型：片

剂；注册分类：原化学药品第 3.3 类），于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签

发的《药物临床试验批件》（批件号：2017L00202）。

    二、风险提示


    上述批件的临床试验应当在批准之日起 3 年内实施，逾期未实施，批件自行废止。

    由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品前期研发以及产品从研

制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，易受到技术、审批、政策等诸多方面的因

素影响，未来产品的竞争形势也存在不确定性。

    公司将按照《药品注册管理办法》及《药品临床试验质量管理办法》规定开展相关

工作，并对该项目的后续进展情况，按照规定履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎

决策，控制投资风险。
    特此公告。




                                                    特一药业集团股份有限公司
                                                                       董事会
                                                              2017 年 2 月 7 日