凯莱英:关于全资子公司通过韩国MFDS的GMP现场检查的公告2017-11-28
证券代码:002821 证券简称:凯莱英 公告编号:2017-059
凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
关于全资子公司通过韩国 MFDS 的 GMP 现场检查的公告
本公司及全体董事会成员保证公告内容真实、准确和完整,不存在虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
凯莱英医药集团(天津)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司吉
林凯莱英医药化学有限公司(以下简称“吉林凯莱英”)于2017年9月5日至2017
年9月7日接受了来自韩国食品药品安全局(MFDS)的GMP现场检查,检查范围涵
盖了人员培训、工艺研发及生产、分析检测、库房管理、成品运输等生产质量管
理体系,核查主要内容包括生产现场核查、文件记录核查、相关人员面谈、GMP
和SOP遵从性核查和质量控制核查等方面。
近日,吉林凯莱英收到韩国MFDS的GMP现场检查的结果,本次现场检查结果
符合韩国MFDS的GMP要求。
本次吉林凯莱英顺利通过韩国MFDS的GMP现场检查,标志着公司服务客户的
结构优势进一步提升,行业领先地位进一步巩固,国际领先技术优势进一步释放,
有利于公司持续提高产品质量,有利于持续满足公司相应产品在国际市场的销售
需求,对公司更深入的拓展国际市场有着积极的推动作用。
由于医药行业的特点,相应产品在国际市场的销售情况易受到市场环境变
化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
董事会
二〇一七年十一月二十八日