证券代码:002880            证券简称:卫光生物        公告码:2018-003


              深圳市卫光生物制品股份有限公司
              关于获得药物临床试验批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日，深圳市卫光生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家食
品药品监督管理局批准签发的《药物临床试验批件》，批件号为：2018L02188，
现将相关情况公告如下：
    一、药品批件主要内容
    药品名称：人凝血因子Ⅷ
    英文名/拉丁名：Human coagulation Factor Ⅷ
    剂型：注射剂
    申请事项：国产药品注册
    规格：200IU/瓶
    注册分类：治疗用生物制品
    申请人：深圳市卫光生物制品股份有限公司
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药用注册的有关要求，批准本品进入临床试验。


    二、药物研发及相关情况
    人凝血因子Ⅷ系由健康人血浆经分离、提纯，并经 S/D 法和干热法灭活病毒
处理，冻干制成的血浆蛋白制品，对于缺乏凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有
纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及
这类病人的手术出血治疗。


    三、风险提示
    由于药物研发的特殊性，临床试验进度及结果、未来产品竞争形势均存在诸

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多不确定性，药物从临床试验到申请生产会受到技术、审批、政策等多方面因素
的影响。公司将按照国家有关规定，积极推进上述研发项目，公司将对该项目的
后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。


    四、备查文件
     1、国家食品药品监督管理总局出具的《药物临床试验批件》。


    特此公告。

                                深圳市卫光生物制品股份有限公司董事会

                                                2018年3月23日




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