珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年半年度报告摘要 证券代码:002898 证券简称:赛隆药业 公告编号:2019-056 珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年半年度报告摘要 一、重要提示 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读半年度报告全文。 所有董事均出席了审议本次半年报的董事会会议 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 □ 适用 √ 不适用 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 赛隆药业 股票代码 002898 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张旭 谭海雁 广东省珠海市香洲区吉大海滨南路 47 号 广东省珠海市香洲区吉大海滨南路 47 号光 办公地址 光大国际贸易中心二层西侧 大国际贸易中心二层西侧 电话 0756-3882955 0756-3882955 电子信箱 ir@sl-pharm.com ir@sl-pharm.com 2、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入(元) 172,327,575.96 229,322,892.48 -24.85% 归属于上市公司股东的净利润(元) 20,223,561.48 34,486,213.23 -41.36% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 20,533,860.49 33,290,835.98 -38.32% 益的净利润(元) 经营活动产生的现金流量净额(元) -37,887,310.76 -63,670,660.06 40.49% 基本每股收益(元/股) 0.1264 0.2155 -41.35% 稀释每股收益(元/股) 0.1264 0.2155 -41.35% 加权平均净资产收益率 3.00% 5.42% -2.42% 1 珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年半年度报告摘要 本报告期末比上年度末增 本报告期末 上年度末 减 总资产(元) 815,012,072.07 755,842,366.63 7.83% 归属于上市公司股东的净资产(元) 683,764,676.10 663,541,114.62 3.05% 3、公司股东数量及持股情况 单位:股 报告期末表决权恢复的优先 报告期末普通股股东总数 18,673 0 股股东总数(如有) 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件的股份数 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 量 股份状态 数量 蔡南桂 境内自然人 51.15% 81,833,579 81,833,579 质押 12,700,000 珠海横琴新区 境内非国有法 赛隆聚智投资 10.03% 16,045,800 7,562,643 质押 12,836,638 人 有限公司 唐霖 境内自然人 5.68% 9,092,620 9,092,620 吴固林 境内自然人 1.75% 2,793,261 0 珠海横琴新区 境内非国有法 赛普洛投资中 1.65% 2,635,362 744,757 人 心(有限合伙) 北京坤顺股权 境内非国有法 投资中心(有限 1.56% 2,500,000 0 人 合伙) 珠海横琴新区 境内非国有法 赛博达投资中 1.50% 2,395,788 0 人 心(有限合伙) 珠海横琴新区 境内非国有法 赛捷康投资中 1.12% 1,796,851 927,574 人 心(有限合伙) 张劲 境内自然人 0.77% 1,225,000 0 吴仲林 境内自然人 0.62% 993,923 0 上述股东中蔡南桂先生和唐霖女士系夫妻关系,为本公司实际控制人。蔡南桂先生持有珠 上述股东关联关系或一致行动 海横琴新区赛隆聚智投资有限公司 47.13%股权、持有珠海横琴新区赛普洛投资中心 的说明 2,487,487 元出资额、持有珠海横琴新区赛捷康投资中心 3,098,264 元出资额。其他股东 之间未知是否存在关联关系,也未知是否属于一致行动人。 参与融资融券业务股东情况说 上述股东吴固林股数含有信用证券账户持股数 241,800 股。 明(如有) 4、控股股东或实际控制人变更情况 控股股东报告期内变更 □ 适用 √ 不适用 公司报告期控股股东未发生变更。 实际控制人报告期内变更 □ 适用 √ 不适用 公司报告期实际控制人未发生变更。 2 珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年半年度报告摘要 5、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 6、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 2019年上半年,医疗改革持续深化,在行业监管趋严、医保控费、招标降价趋势不变的市场环境下,市场竞争日趋激烈, 产品销售降价、成本上升,医药行业的产业结构改革逐步深入,仿制药的微利时代来临,行业资源逐渐向具有研发创新能力 的优质企业集中,以促进医药行业持续健康发展。 在复杂的市场环境下,公司积极应对,抓住机遇,迎接挑战。2019年上半年,公司积极推动企业转型升级,加速进行长 沙生产研发基地、望城原料药生产基地建设,着力控制产品生产成本和各项费用支出,积极寻找新的利润增长点。报告期内, 公司实现营业收入人民币17,232.76万元,实现净利润人民币2,022.36万元。截至2019年6月30日,公司资产总额81,501.21 万元,归属于上市公司股东的所有者权益68,376.47万元。 在研发方面,公司前期立项申报的产品即将进入收获期,截至本公告日,公司全资子公司取得了氨甲环酸注射液、注射 用帕瑞昔布钠两个制剂产品的药品注册批件;帕瑞昔布钠原料药、阿加曲班原料药已通过国家食品药品监督管理总局药品审 评中心技术审评,审批结果为“A 已批准在上市制剂使用的原料”;替加环素原料药已经完成注册生产现场检查;注射用左 旋泮托拉唑钠临床研究工作已经完成,待申报生产;注射用右兰索拉唑已进入二期临床,研究工作稳步推进;阿加曲班注射 液、冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用胸腺法新等在审项目审评顺利。报告期内,公司或公司全资子公司、分公司共获得了“血 管紧张素受体拮抗剂和磷酸肌酸钠的复合物及其用途”、“一种富马酸沃诺拉赞中间体IV 及其制备方法”、“血管紧张素 受体拮抗剂和脑啡肽酶抑制剂的复合物及其用途”等6项发明专利。 公司近期获批的注射用帕瑞昔布钠产品为选择性COX-2抑制剂,适用于手术后疼痛的短期治疗,具有镇痛效果好、起效 迅速、作用持久、无成瘾性、不影响血小板功能、不增加出血风险的特点,可广泛用于普通外科、妇科、骨科、口腔科等多 个科室术后疼痛的治疗,是《中国加速康复外科围手术期非甾体抗炎药临床应用专家共识(2019版)》、《成年人非阿片类 镇痛药围手术期应用专家共识(2019版)》、《成人日间手术后镇痛专家共识(2017版)》、《成人手术后疼痛处理专家共 识(2017版)》等多专家共识推荐用药,是围术期镇痛的新选择。 除上述已经获批的品种外,截至本公告日,公司部分重点品种研发进度如下: 序号 药品名称 规格 适应症分组 注册分类 所处阶段 备注 取得申请药品生产现场 1 替加环素 原料药 抗感染药物 3.1 检查通知书,已完成注 册生产现场检查。 2 注射用替加环素 50mg 抗感染药物 6 审评审批中 取得申请药品生产现场 关联原料药已 3 阿加曲班注射液 20ml:10mg 神经系统疾病药物 6 检查通知书,待注册生 批准在上市制 产现场检查。 剂使用 取得申请药品生产现场 风湿性疾病及免疫 4 注射用胸腺法新 1.6mg 6 检查通知书,待注册生 药物 产现场检查。 5 注射用左旋泮托拉唑钠 20mg 消化系统疾病药物 3.1 取得制剂临床批件,完 成临床研究,待申报生 6 左旋泮托拉唑钠 原料药 消化系统疾病药物 3.1 产 3 珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年半年度报告摘要 7 注射用右旋兰索拉唑 15mg 消化系统疾病药物 新 2.2 取得制剂临床批件,正 在进行二期临床 8 右旋兰索拉唑 原料药 消化系统疾病药物 新3 审评审批中,正在进行 9 注射用多立培南 0.25g 抗感染药物 新3 补充研究 审评审批中,正在进行 10 多立培南 原料药 抗感染药物 新3 补充研究 审评审批中,完成补充 11 门冬氨酸鸟氨酸注射液 10ml:5g 消化系统疾病药物 6 研究 审评审批中,完成补充 12 门冬氨酸鸟氨酸 原料药 消化系统疾病药物 6 研究 审评审批中,完成补充 13 埃索美拉唑钠 40mg 消化系统疾病药物 6 研究 14 注射用艾司奥美拉唑钠 40mg 消化系统疾病药物 新4 审评审批中 在生产方面,公司加速推进长沙生产研发基地建设,在现有长沙、岳阳两个生产基地的基础上,积极向原料药领域拓展。 报告期内,公司全资子公司湖南赛隆生物制药有限公司成功竞拍取得长沙市望城区铜官园区三类工业用地地块,用于建设原 料药生产基地,是公司在原料药产业布局的重要举措。 在营销方面,面对行业调整趋势,积极推进营销转型,实施扁平化管理,以专业化学术推广、属地化客户服务相结合, 加大产品推广力度。2019年上半年,公司已开展对新获批药品的上市销售筹备工作,下半年公司销售重点将由合作产品向自 产产品转型,同时进一步完善和强化营销风险控制,规范市场秩序,加大基层医院的开发。充分利用募投项目营销网络建设 优势,加强营销人才引进,加大市场推广力度,提升对渠道和终端的掌控能力,提升公司整体竞争力。 在管理方面,公司着力推进降本增效,控制产品生产成本和各项费用支出,不断优化过程管理,提升沟通效率,为公司 业务发展提供更高效的服务。在人才引进及队伍建设方面,上半年公司积极引进研发、营销中高端人才,优化绩效考核管理 体系,对营销、生产部门的绩效考核方案进行梳理优化,建立更加科学的考评办法,量化考核指标,细化考核节点,提升工 作效率。 2、涉及财务报告的相关事项 (1)与上一会计期间财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 会计政策变更的内容和原因 审批程序 备注 财政部于2017年修订印发了《企业会计准则第22号——金融工 具确认和计量》、《企业会计准则第23号—金融资产转移》、 《企业会计准则第24号——套期会计》、《企业会计准则第37 第二届董事会第八次会议、第 不涉及对以前年度的追溯调 号——金融工具列报》(以下统称“新金融工具准则”),由 二届董事会第六次会议审议通 整,预计不会对公司财务报 于上述会计准则的修订,公司需对原采用的相关会计政策进行 过 告产生重大影响。 相应调整。根据深圳证券交易所《关于新金融工具、收入准则 执行时间的通知》,公司自2019年1月1日起施行新金融工具准 则。 执行《关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》 (财会〔2019〕6号)。财政部于2019年4月30日发布了《关于 修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》(财会 第二届董事会第十四次会议、 不涉及对以前年度的追溯调 [2019]6号)(以下简称"《修订通知》"),对一般企业财务报第二届监事会第八次会议审议 整,预计不会对公司财务报 表格式进行了修订,要求执行企业会计准则的非金融企业按照 通过 告产生重大影响。 企业会计准则和《修订通知》的要求编制2019年度中期财务报 表和年度财务报表以及以后期间的财务报表。 自2019年6月10日起,执行《企业会计准则第7号--非货币性资 第二届董事会第十四次会议、 不涉及对以前年度的追溯调 产交换》(财会〔2019〕8号)。财政部于2019年5月9日发布了第二届监事会第八次会议审议 整,预计不会对公司财务报 《关于印发修订<企业会计准则第7号--非货币性资产交换>的 通过 告产生重大影响。 通知》(财会〔2019〕8号),对《企业会计准则第7号--非货 4 珠海赛隆药业股份有限公司 2019 年半年度报告摘要 币性资产交换》进行了修订,该通知要求在所有执行企业会计 准则的企业范围内施行。 自2019年6月17日起,执行《企业会计准则第12号--债务重组》 (财会〔2019〕9号)。财政部于2019年5月16日发布了《关于 第二届董事会第十四次会议、 不涉及对以前年度的追溯调 印发修订<企业会计准则第12号--债务重组>的通知》(财会 第二届监事会第八次会议审议 整,预计不会对公司财务报 〔2019〕9号),对《企业会计准则第12号--债务重组》进行了 通过 告产生重大影响。 修订,该通知要求在所有执行企业会计准则的企业范围内施行。 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 (3)与上一会计期间财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 合并范围新增湖南赛博达化工有限公司 5