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公司公告

赛隆药业:关于子公司获得注射用替加环素药品注册批件的公告2019-12-26  

						证券代码:002898             证券简称:赛隆药业    公告编号:2019-077


                   珠海赛隆药业股份有限公司
              关于子公司获得注射用替加环素
                       药品注册批件的公告
     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚

 假记载、误导性陈述或重大遗漏。



    珠海赛隆药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南赛隆药业

有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用替加环素《药品注册

批件》,现将相关情况公告如下:

    一、药品基本信息

    药品名称:注射用替加环素

    剂型:注射剂

    规格:50mg

    药品批件号:2019S00661

    注册分类:原化学药品第 6 类

    药品批准文号:国药准字 H20193363

    药品批准文号有效期:至 2024 年 12 月 15 日

    二、药品其他相关信息及风险提示

    注射用替加环素为抗感染药物,主要适用于 18 岁及以上患者在下列情况下

由特定细菌的敏感菌株所致的感染,包括:复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮

肤软组织感染、社区获得性细菌性肺炎。对于无其他药物可用的感染,经有经验
的感染科医生或临床医生讨论后,本品也适用于治疗 8 岁及以上儿童患者由特定

细菌的敏感菌株所致感染,包括复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮肤软组织感

染。

       上述药品的获批生产并上市销售将对公司业绩产生积极的影响,具体销售情

况则取决于内外部环境变化等多种因素,存在一定的不确定性,公司将及时根据

后续进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。



       特此公告!




                                                珠海赛隆药业股份有限公司
                                                          董事会
                                                    2019 年 12 月 26 日