证券代码：002901        证券简称：大博医疗             公告编号：2020-003



                   大博医疗科技股份有限公司
               关于公司获得医疗器械注册证的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    大博医疗科技股份有限公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的椎体成
形系统《医疗器械注册证》（国械注准 20193041003），该产品适用于椎体压缩
性骨折时，对椎体进行撑开复位及骨水泥注入的辅助工具。具体情况如下：
    一、《医疗器械注册证》基本信息
产品名称           椎体成形系统

注册证编号         国械注准 20193041003
注册证有效期       有效期至 2024 年 12 月 11 日

注册分类           第三类医疗器械

                   该产品由椎体扩张球囊导管和椎体成形手术器械组成，椎
结构及组成         体成形手术器械包括扩张套管、骨水泥推注器、穿刺套管、
                   椎体钻和导针。该产品为灭菌包装。
                   适用于椎体压缩性骨折时，对椎体进行撑开复位及骨水泥
预期用途
                   注入的辅助工具。
    二、对公司的影响
    上述产品注册证的取得，丰富和完善了公司的脊柱产品线，有利于进一步增
强公司的综合竞争力，预计将对公司未来的经营产生积极的影响。
    特此公告。


                                                  大博医疗科技股份有限公司
                                                                     董事会
                                                          2020 年 1 月 17 日