证券代码：002907           证券简称：华森制药          公告编号：2019-082

 债券代码：128069           债券简称：华森转债



                       重庆华森制药股份有限公司
关于公司威地美（铝碳酸镁咀嚼片）首家通过一致性评价的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    重庆华森制药股份有限公司（以下简称“华森制药”或“公司”）于 2019 年
8 月 22 日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“威地美（铝碳酸镁咀嚼片）”
的《药品补充申请批件》（批件号：2019B03627），华森制药成为国内铝碳酸镁
咀嚼片按照仿制药一致性评价补充申请申报第一家通过的企业。现将相关情况公告
如下：
    一、药品基本信息
    药品名称：铝碳酸镁咀嚼片
    剂    型：片剂
    规    格：0.5g
    注册分类：化学药品
    申请内容：一致性评价申请
    批 件 号：2019B03627
    原药品批准文号：国药准字 H20073872
    申 请 人：重庆华森制药股份有限公司
    适 应 症：1.急、慢性胃炎；
              2.胃、十二指肠溃疡；
              3.反流性食管炎；
              4.与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热、酸性嗳气、饱胀
                等；
              5.预防非甾体类药物的胃黏膜损伤。
    审批结论：经审查，本品通 过仿制药质量和疗效一致性评价。
       二、药品的其他相关信息
       威地美（铝碳酸镁咀嚼片）为消化系统一线用药，具有抗酸、抗胆汁、保护粘
膜的功效，三效合一整体治疗上消化道疾病。该产品适用于广泛治疗多种胃部疾病：
1.急、慢性胃炎；2.胃、十二指肠溃疡；3.反流性食管炎；4.与胃酸有关的胃部不适
症状，如胃痛、胃灼热、酸性嗳气、饱胀等；5.预防非甾体类药物的胃黏膜损伤。
可广泛用于消化科、急诊科、耳鼻喉科、神经内科等科室。其主药铝碳酸镁为不溶
于水的结晶性粉末，呈层状网络结构，口服之后不被胃肠道吸收，安全性高。此外，
公司为国内第一家通过美国 FDA 的 DMF 备案的铝碳酸镁原料企业，具有出口资质，
并实现原料制剂一体化，品质优良、保障供应。
       威地美（铝碳酸镁咀嚼片）是《中国慢性胃炎共识意见》和《消化性溃疡中西
医结合诊疗共识意见》推荐用药，被列入《国家基本药物目录》（2018 年版）及
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2019 年版）。
       三、对公司的影响及风险提示
       威地美（铝碳酸镁咀嚼片）通过一致性评价，质量和疗效等同原研产品，市场
竞争力提高，可以使更多患者获益的同时，也有利于扩大产品的市场销售，对公司
的经营业绩产生积极影响，并为其他产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经
验。
       虽然威地美（铝碳酸镁咀嚼片）通过一致性评价，但在国家招标采购的大环境
下，产品价格的提升和销售数量的增长可能不及公司预期，存在不确定性，敬请广
大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


       特此公告。




                                    重庆华森制药股份有限公司
                                             董事会
                                        2019 年 8 月 22 日