华森制药：关于收到药品再注册批件的公告2020-04-01
证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2020-016
债券代码：128069 债券简称：华森转债
重庆华森制药股份有限公司
关于收到药品再注册批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监
督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的公司 12 个产品的“药品再注册
批件”。现将相关情况公告如下：
一、再注册批件主要信息
（一）都梁软胶囊
药 品 通 用 名 称：都梁软胶囊
批 件 号：2020R000162
剂 型：胶囊剂
规 格：每粒装 0.54g
药 品 分 类：中药
药 品 标 准：《中国药典》2015 年版一部
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号：国药准字 Z20055185
药 品 批 准 文 号 有效 期：2025-04-13
审 批 结 论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规
定，同意再注册。
（二）长松（聚乙二醇 4000 散）
药 品 通 用 名 称：聚乙二醇 4000 散
商 品 名：长松
批 件 号：2020R000164
剂 型：散剂
规 格：10g
药 品 分 类：化学药品
药 品 标 准：YBH06902018
药 品 有 效 期：18 个月
药 品 批 准 文 号：国药准字 H20050809
药 品 批 准 文 号 有效 期：2025-04-06
审 批 结 论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规
定，同意再注册。
（三）欧得曼（盐酸特拉唑嗪胶囊）
药 品 通 用 名 称：盐酸特拉唑嗪胶囊
商 品 名：欧得曼
批 件 号 2020R000165
剂 型：胶囊剂
规 格：2mg
药 品 分 类：化学药品
药 品 标 准：《中国药典》2015 年版二部
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号：国药准字 H10980127
药 品 批 准 文 号 有效 期：2025-04-06
审 批 结 论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规
定，同意再注册。
（四）水王（螺旋藻胶囊）
药 品 通 用 名 称：螺旋藻胶囊
商 品 名：水王
批 件 号 2020R000163
剂 型：胶囊剂
规 格：每粒装 0.35g
药 品 分 类：中药
药 品 标 准：WS3-B-3018-098
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号：国药准字 Z50020038
药 品 批 准 文 号 有效 期：2025-04-07
审 批 结 论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规
定，同意再注册。
（五）上清片
药 品 通 用 名 称：上清片
批 件 号：2020R000188
剂 型：片剂
规 格：糖衣片（片芯重 0.3 克）
药 品 分 类：中药
药 品 标 准：WS-10301（ZD-0301）2002-2012Z
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号：国药准字 Z20025371
药 品 批 准 文 号 有效 期：2025-04-07
审 批 结 论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规
定，同意再注册。
（六）卡托普利片
药 品 通 用 名 称：卡托普利片
批 件 号：2020R000160
剂 型：片剂
规 格：25mg
药 品 分 类：化学药品
药 品 标 准：《中国药典》2015 年版二部
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号：国药准字 H50021221
药 品 批 准 文 号 有效 期：2025-04-07
审 批 结 论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规
定，同意再注册。
（七）甲硝唑片
药 品 通 用 名 称：甲硝唑片
批 件 号：2020R000161
剂 型：片剂
规 格：0.2g
药 品 分 类：化学药品
药 品 标 准：中国药典 2015 年版二部
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号：国药准字 H50021266
药 品 批 准 文 号 有效 期：2025-04-09
审 批 结 论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规
定，同意再注册。
（八）西咪替丁胶囊
药 品 通 用 名 称：西咪替丁胶囊
批 件 号：2020R000159
剂 型：胶囊剂
规 格：0.2 克
药 品 分 类：化学药品
药 品 标 准：《中国药典》2015 年版二部
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号：国药准字 H50021187
药 品 批 准 文 号 有效 期：2025-04-07
审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产时，须向重庆市药品监督管理局提出现场
检查申请，经重庆市药品监督管理局现场检查并抽
验一批产品合格后，方可上市销售。
（九）盐酸吡硫醇片
药 品 通 用 名 称：盐酸吡硫醇片
批 件 号：2020R000158
剂 型：片剂
规 格：0.1g
药 品 分 类：化学药品
药 品 标 准：《中国药典》2015 年版二部
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号：国药准字 H50021225
药 品 批 准 文 号 有效 期：2025-04-07
审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产时，须向重庆市药品监督管理局提出现场
检查申请，经重庆市药品监督管理局现场检查并抽
验一批产品合格后，方可上市销售。
（十）氯普噻吨片
药 品 通 用 名 称：氯普噻吨片
批 件 号：2020R000155
剂 型：片剂
规 格：12.5mg
药 品 分 类：化学药品
药 品 标 准：《中国药典》2015 年版二部
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号：国药准字 H50021276
药 品 批 准 文 号 有效 期：2025-04-07
审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产时，须向重庆市药品监督管理局提出现场
检查申请，经重庆市药品监督管理局现场检查并抽
验一批产品合格后，方可上市销售。
（十一）氯普噻吨片
药 品 通 用 名 称：氯普噻吨片
批 件 号：2020R000156
剂 型：片剂
规 格：15mg
药 品 分 类：化学药品
药 品 标 准：《中国药典》2015 年版二部
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号：国药准字 H50021277
药 品 批 准 文 号 有效 期：2025-04-07
审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产时，须向重庆市药品监督管理局提出现场
检查申请，经重庆市药品监督管理局现场检查并抽
验一批产品合格后，方可上市销售。
（十二）曲克芦丁注射液
药 品 通 用 名 称：曲克芦丁注射液
批 件 号：2019R000094
剂 型：注射液
规 格：10ml:0.3g
药 品 分 类：化学药品
药 品 标 准 YBH01112005
药 品 有 效 期：12 个月
药 品 批 准 文 号：国药准字 H20053156
药 品 批 准 文 号 有效 期：2025-01-12
审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产时，须向重庆市药品监督管理局提出现场
检查申请，经重庆市药品监督管理局现场检查并抽
验一批产品合格后，方可上市销售。本品属于注射
剂，还应将后续两批样品送药检所检验。
二、产品适应症
都梁软胶囊：祛风散寒，活血通络。用于头痛属风寒瘀血阻滞脉络证者，症
见头胀痛或刺痛，痛有定处，反复发作，遇风寒诱发或加重。
长松（聚乙二醇 4000 散）：缓解成人便秘的症状。
欧得曼（盐酸特拉唑嗪胶囊）：可用于治疗良性前列腺增生症。盐酸特拉唑
嗪也可用于治疗高血压，可单独使用或与其它抗高血压药物如利尿剂或β －肾上
腺素能阻滞剂合用。
水王（螺旋藻胶囊）：益气养血，化痰降浊。用于气血亏虚，痰浊内蕴，面
色萎黄，头晕头昏，四肢倦怠，食欲不振；病后体虚，贫血，营养不良属上述证
候者。
上清片：清热散风，解毒通便。用于风热所致头晕耳鸣，目赤，鼻流黄涕，
口舌生疮，牙龈肿痛，大便秘结。
卡托普利片：用于高血压，心力衰竭。
甲硝唑片：用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病
等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染
等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。
西咪替丁胶囊：用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热（烧心）、反酸。
盐酸吡硫醇片：本品适用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等的头晕胀
痛、失眠、记忆力减退、注意力不集中、情绪变化的改善；亦用于脑动脉硬化、
老年痴呆性精神症状等。
氯普噻吨片：用于急性和慢性精神分裂症，适用于伴有精神运动性激越、焦
虑、抑郁症状的精神障碍。
曲克芦丁注射液：用于缺血性脑血管病(如脑血栓形成、脑栓塞)、血栓性静
脉炎、中心性视网膜炎、血管通透性增高所致水肿等。
三、对公司的影响
上述药品再注册批件的取得确保了公司上述药品的正常生产和销售，公司将
严格按照要求开展相应工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
（一）都梁软胶囊等 12 个药品再注册批件。
特此公告。
重庆华森制药股份有限公司
董事会
2020 年 3 月 31 日
