明德生物:关于取得医疗器械注册证的公告2018-11-16
证券代码:002932 证券简称:明德生物 公告编号:2018-037
武汉明德生物科技股份有限公司
关于取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
武汉明德生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了由湖北
省食品药品监督管理局颁发的六项医疗器械注册证,具体内容如下:
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围/预期用途
孕酮(PROG)检 2018 年 11 月 本试剂盒用于定量
鄂械注准
1 测试剂盒(化学发 05 日至 2023 测定人血清中孕酮
20182402400
光免疫分析法) 年 11 月 04 日 (PROG)的含量
甲状腺素(T4)检 2018 年 11 月 本试剂盒用于定量
鄂械注准
2 测试剂盒(化学发 06 日至 2023 测定人血清中甲状
20182402605
光免疫分析法) 年 11 月 05 日 腺素的含量
垂体泌乳素(PRL) 2018 年 11 月 本试剂盒用于定量
鄂械注准
3 检测试剂盒(化学 06 日至 2023 测定人血清中垂体
20182402606
发光免疫分析法) 年 11 月 05 日 泌乳素的含量
雌二醇(E2)检测 2018 年 11 月 本试剂盒用于定量
鄂械注准
4 试剂盒(化学发光 06 日至 2023 测定人血清中雌二
20182402607
免疫分析法) 年 11 月 05 日 醇的含量
肌酸激酶同工酶
2018 年 11 月 本试剂盒用于定量
(CK-MB)检测试 鄂械注准
5 06 日至 2023 测定人血清中肌酸
剂盒(化学发光免 20182402608
年 11 月 05 日 激酶同工酶的含量
疫分析法)
肌红蛋白(MYO) 2018 年 11 月 本试剂盒用于定量
鄂械注准
6 检测试剂盒(化学 06 日至 2023 测定人血清中肌红
20182402609
发光免疫分析法) 年 11 月 05 日 蛋白的含量
上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司的产品线,提高了公司的核心竞争
力和市场拓展能力,将对公司未来的经营发展产生正面影响。公司目前尚无法预
测上述产品对公司未来营业收入的影响,请投资者注意投资风险。
特此公告。
武汉明德生物科技股份有限公司
董 事 会
2018 年 11 月 15 日