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公司公告

明德生物:关于取得医疗器械注册证的公告2018-11-16  

						证券代码:002932            证券简称:明德生物             公告编号:2018-037



                     武汉明德生物科技股份有限公司
                     关于取得医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。




      武汉明德生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了由湖北
省食品药品监督管理局颁发的六项医疗器械注册证,具体内容如下:


序号        产品名称        注册证编号    注册证有效期     适用范围/预期用途
        孕酮(PROG)检                    2018 年 11 月    本试剂盒用于定量
                             鄂械注准
  1     测试剂盒(化学发                  05 日至 2023     测定人血清中孕酮
                            20182402400
        光免疫分析法)                    年 11 月 04 日   (PROG)的含量
        甲状腺素(T4)检                  2018 年 11 月    本试剂盒用于定量
                             鄂械注准
  2     测试剂盒(化学发                  06 日至 2023     测定人血清中甲状
                            20182402605
        光免疫分析法)                    年 11 月 05 日   腺素的含量
        垂体泌乳素(PRL)                 2018 年 11 月    本试剂盒用于定量
                             鄂械注准
  3     检测试剂盒(化学                  06 日至 2023     测定人血清中垂体
                            20182402606
        发光免疫分析法)                  年 11 月 05 日   泌乳素的含量
        雌二醇(E2)检测                  2018 年 11 月    本试剂盒用于定量
                             鄂械注准
  4     试剂盒(化学发光                  06 日至 2023     测定人血清中雌二
                            20182402607
        免疫分析法)                      年 11 月 05 日   醇的含量
        肌酸激酶同工酶
                                          2018 年 11 月    本试剂盒用于定量
        (CK-MB)检测试      鄂械注准
  5                                       06 日至 2023     测定人血清中肌酸
        剂盒(化学发光免 20182402608
                                          年 11 月 05 日   激酶同工酶的含量
        疫分析法)
        肌红蛋白(MYO)                   2018 年 11 月    本试剂盒用于定量
                             鄂械注准
  6     检测试剂盒(化学                  06 日至 2023     测定人血清中肌红
                            20182402609
        发光免疫分析法)                  年 11 月 05 日   蛋白的含量
    上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司的产品线,提高了公司的核心竞争
力和市场拓展能力,将对公司未来的经营发展产生正面影响。公司目前尚无法预
测上述产品对公司未来营业收入的影响,请投资者注意投资风险。



     特此公告。




                                   武汉明德生物科技股份有限公司

                                           董   事   会

                                         2018 年 11 月 15 日