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公司公告

明德生物:关于取得医疗器械注册证的公告2019-08-23  

						证券代码:002932           证券简称:明德生物              公告编号:2019-058



                   武汉明德生物科技股份有限公司
                   关于取得医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。



    武汉明德生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了由湖北
省药品监督管理局颁发的三项医疗器械注册证,具体内容如下:

序号        产品名称       注册证编号 注册证有效期         预期用途
        肌钙蛋白 T(cTnT)             2019 年 8 月 7本试剂盒用于定量
                             鄂械注准
  1     检测试剂盒(化学               日至 2024 年 8测定人血清中肌钙
                           20192402763
        发光免疫分析法)                   月6日     蛋白 T 的含量
        B 型利钠肽(BNP)              2019 年 8 月 7本试剂盒用于定量
                             鄂械注准
  2     检测试剂盒(化学               日至 2024 年 8测定人血浆中 B 型
                           20192402764
        发光免疫分析法)                   月6日     利钠肽的含量
                                                     本产品与明德降钙
                                                     素原(PCT)试剂盒
                                      2019 年 8 月 7 (磁微粒化学发光
        降钙素原(PCT)     鄂械注准
  3                                   日至 2024 年 8 免疫分析法)配套使
            校准品        20192402765
                                          月6日      用,适用于对降钙素
                                                     原(PTC)项目进行
                                                     检测时的校准

    上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司的产品线,提高了公司的核心竞争
力和市场拓展能力,将对公司未来的经营发展产生正面影响。公司目前尚无法预
测上述产品对公司未来营业收入的影响,请投资者注意投资风险。


      特此公告。




                                     武汉明德生物科技股份有限公司
                                                董   事   会

                                           2019 年 8 月 22 日