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公司公告

明德生物:关于取得医疗器械注册证的公告2020-03-13  

						证券代码:002932           证券简称:明德生物              公告编号:2020-011



                   武汉明德生物科技股份有限公司
                   关于取得医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    武汉明德生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了由国家
药品监督管理局颁发的一项医疗器械注册证,具体内容如下:

序号        产品名称      注册证编号    注册证有效期        预期用途
                                                      本试剂盒用于体外定
                                                      性检测新型冠状病毒
                                                      2019-nCoV 感染的肺
                                                      炎疑似病例、疑似聚
           新型冠状病毒                               集性病例患者、其他
                                      2020 年 3 月 12
         2019-nCoV 核酸     国械注准                  需要进行新型冠状病
  1                                   日至 2021 年 3
         检测试剂盒(荧   20203400212                 毒感染诊断或鉴别诊
                                         月 11 日
           光 PCR 法)                                断者的口咽拭子、鼻
                                                      咽拭子和痰液样本中
                                                      新型冠状病毒
                                                      (2019-nCoV)
                                                      ORF1ab 基因、N 基因

    上述医疗器械注册证的取得,满足了新冠疫情对现场快速检测的需求,丰富
了公司的产品线,提高了公司的核心竞争力和市场拓展能力,将对公司未来的经
营发展产生正面影响。

    鉴于新型冠状病毒疫情发展、产品的非唯一性以及同类产品竞争等不确定因
素的影响,公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,请投资者
注意投资风险。

      特此公告。



                                       武汉明德生物科技股份有限公司
                                                董   事   会

                                            2020 年 3 月 12 日