安科生物:关于重组人生长激素注射液申报生产注册申请获得受理的公告2017-08-30
证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2017-058
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
关于重组人生长激素注射液申报生产注册申请获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。
2017年8月29日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下称“公司”)
收到国家食品药品监督管理总局的关于“重组人生长激素注射液”的药品注册申
请受理通知书。内容如下:
药品名称:重组人生长激素注射液
剂 型: 注射剂
申请事项:治疗用生物制品13类
申报阶段:生产
申请人:安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
受理号: CXSS1700***、CXSS1700***
经形式审查,上述申报资料基本符合《药品注册管理办法》等有关规定的要
求,予以受理。
注射用重组人生长激素(剂型:冻干粉针;商品名:安苏萌)是公司主要生
物制品之一。近年来该产品市场销售情况良好,一直保持较高增幅,今年上半年
该产品销售收入比去年同期增长近60%。
重组人生长激素注射液是在公司现有的粉针剂型的基础上研发的新剂型,该
剂型具有使用方便的特点,具有较强的市场竞争力。
公司重组人生长激素注射液申报生产受理后,尚需通过国家食品药品监督管
理总局相关审评程序后方可投入生产。生物药品的研发具有一定的不确定性,公
司将对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决
策,注意投资风险。
特此公告。
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 董事会
2017 年 8 月 29 日