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公司公告

安科生物:关于全资子公司获得药品注册申请受理的公告2019-02-12  

						证券代码:300009           证券简称:安科生物         公告编号:2019-006



              安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

           关于全资子公司获得药品注册申请受理的公告


    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。



    2019 年 2 月 11 日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称“公
司”)全资子公司安徽安科余良卿药业有限公司(以下简称“安科余良卿”)收到
国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司申报的“活血止痛凝胶
贴膏”临床试验申请已获得受理,受理号为:CXZL19****1 国。
    安徽安科余良卿药业有限公司活血止痛膏自 1965 年上市以来,已有五十余
年的临床应用历史,广泛用于各种痹证。临床应用结果表明活血止痛膏治疗痹症
或伤筋疗效确切,尤其适用于寒湿型和血瘀型痹症,已成为治疗风湿痛和骨伤痛
的必备药物。安科余良卿本次申报的活血止痛凝胶贴膏是在原活血止痛膏基础上
开发的新剂型,其与原剂型处方组成、提取工艺完全相同,但是选择了舒适的高
分子水溶性基质成型,能够明显减少对给药部位刺激反应,提高患者依从性,也
给活血止痛膏过敏患者提供了一个选择的机会,因此具有明显的临床优势。目前
国内只有活血止痛膏在临床使用,尚无同品种凝胶贴膏生产,因此,活血止痛凝
胶贴膏的开发上市将填补国内该品种空白,具有良好的社会效益和经济效益。
    本次获得受理仅是新药研发的阶段性成果,后续能否获得国家药品监督管理
局的批准进行临床试验、上市尚存在诸多不确定性,敬请广大投资者注意投资风
险。
    特此公告。
                             安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 董事会
                                               2019 年 2 月 12 日