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公司公告

安科生物:关于重组抗PD1人源化单克隆抗体注射液获得药物临床试验通知书的公告2019-03-19  

						证券代码:300009         证券简称:安科生物          公告编号:2019-010



              安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

              关于重组抗 PD1 人源化单克隆抗体注射液

                   获得药物临床试验通知书的公告


    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。



    2019年3月18日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称“公
司”)收到国家药品监督管理局的《临床试验通知书》。具体情况如下:
    一、本次获得临床试验通知书药品的基本情况
    1、药品名称:重组抗PD1人源化单克隆抗体注射液
    2、申请人名称:安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
    3、适应症:晚期肿瘤(包括NK/T细胞淋巴瘤、三阴性乳腺癌、下尿路上皮
癌、食管癌和肺癌等)
    4、药品相关介绍
    细胞程序性死亡受体1(英文名Programmed cell death protein 1,简称PD1),
属于CD28超家族蛋白成员,是T细胞表面重要的抑制性受体之一。PD1与细胞程
序化死亡配体1(英文名PD-L1)结合调节T细胞激活和维持外周免疫耐受发挥重
要作用,多数肿瘤细胞即通过这种机制逃避免疫细胞攻击。抗PD1单克隆抗体药
物通过阻断PD1和PD-L1这条免疫抑制通路,从而去除肿瘤细胞的免疫逃避功能,
恢复免疫细胞对肿瘤的识别与杀伤能力。
    二、风险提示
    获得相关药品临床试验通知书后,公司将按国家临床试验的要求组织开展临
床试验。新药项目获得临床试验批准是新药研发的阶段性成果,后续能否获得国
家药品监督管理局的批准上市尚存在诸多不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,
注意投资风险。
特此公告。


             安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 董事会
                                        2019 年 3 月 18 日