证券代码：300016           证券简称：北陆药业           公告编号：2016-052



                     北京北陆药业股份有限公司
          关于取得碘克沙醇注射液药品补充申请批件的公告
    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、

误导性陈述或重大遗漏。

    近日，北京北陆药业股份有限公司（以下简称“公司”）对比剂产品碘克

沙醇注射液取得国家食品药品监督管理总局核准签发的“药品补充申请批件”。

批件登记的相关信息如下：

    药品通用名称：碘克沙醇注射液

    批件号：2016B01700

    剂型：注射剂

    注册分类：化学药品

    原药品批准文号：国药准字H20153001

    申请内容：完善包材相容性研究，提供规范的包材相容性研究资料。

    规格：100ml:32g(I)

    药品包装材料是药品的重要组成，其自身的质量、安全性、使用性能，以

及与药品之间的相容性，都会对药品质量产生重要影响。为提高药品质量，保

障公众用药安全，公司对碘克沙醇的包材进行了充分的研究，并通过了CDE技

术审评，获得补充申请批件。

    特此公告。

                                         北京北陆药业股份有限公司      董事会

                                                二○一六年十月十四日

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