证券代码：300016         证券简称：北陆药业         公告编号：2016-056



                     北京北陆药业股份有限公司
        关于取得瑞格列奈片（1mg）药物临床试验批件的公告


    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、

误导性陈述或重大遗漏。

    近日，北京北陆药业股份有限公司（以下简称“公司”）取得国家食品药

品监督管理总局核准签发的瑞格列奈片“药物临床试验批件”。批件登记的相

关信息如下：

    药品通用名称：瑞格列奈片

    批件号：2016L09406

    剂型：片剂

    规格：1mg

    申请事项：国产药品补充

    注册分类：化学药品

    瑞格列奈片（1mg）药物临床试验批件的取得和顺利实施，未来不仅可以丰

富公司降糖类产品规格，与公司已取得注册批件的瑞格列奈片（0.5mg）形成协

同效应，亦可提升公司在降糖领域市场的竞争力。

    瑞格列奈片（1mg）虽然市场前景良好，但根据《药品注册管理办法》等法

规相关规定，新药注册尚需进行人体生物等效性研究，容易受到一些不可预测

因素的影响，存在不确定性和风险性。如果最终未能通过新药注册审批，可能

直接影响到公司前期投入的回收和预期效益的实现。公司将及时履行信息披露

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义务，敬请广大投资者注意投资风险。



    特此公告。




                                         北京北陆药业股份有限公司     董事会

                                               二○一六年十一月三日




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