北陆药业:关于取得碘帕醇注射液药品补充申请批件的公告2017-11-02
证券代码:300016 证券简称:北陆药业 公告编号:2017-044
北京北陆药业股份有限公司
关于取得碘帕醇注射液药品补充申请批件的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
近日,北京北陆药业股份有限公司(以下简称“公司”)对比剂产品碘帕
醇注射液取得两份国家食品药品监督管理总局核准签发的“药品补充申请批件”。
批件登记的相关信息如下:
一、碘帕醇注射液50ml:15g(I)
批件号:2017B02795
药品通用名称:碘帕醇注射液
剂型:注射剂
注册分类:化学药品
规格:50ml:15g(I)
申请内容:申请增加50ml:15g(I)规格
药品批准文号:国药准字H20174099
二、碘帕醇注射液100ml:30g(I)
批件号:2017B02796
药品通用名称:碘帕醇注射液
剂型:注射剂
注册分类:化学药品
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规格:100ml:30g(I)
申请内容:申请增加100ml:30g(I)规格
药品批准文号:国药准字H20174100
自取得生产批件后,碘帕醇注射液市场推广及销售进展良好,有望成为公
司新的利润增长点。此次碘帕醇注射液50ml:15g(I)和100ml:30g(I)获批,进一步
丰富了公司对比剂产品规格,也有利于提高碘帕醇注射液的市场竞争力。公司
将积极开展新规格产品上市的准备及推广工作。
特此公告。
北京北陆药业股份有限公司 董事会
二○一七年十一月二日
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