股票代码：300030             股票简称：阳普医疗                 公告编号：2017-118
       债券代码：112522            债券简称：17 阳普 S1



                          广州阳普医疗科技股份有限公司

                          关于医疗器械注册证变更的公告

         本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记

     载、误导性陈述或重大遗漏。


        一、情况概述
        广州阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由广东省
    食品药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册变更文件（体外诊断
    试剂）》，具体情况如下：
序号        注册证编号                  产品名称         批准日期              变更内容

       粤食药监械（准）字 2014   降钙素原检测试剂（干
1
       第 2400750 号             式免疫荧光定量法）
       粤食药监械（准）字 2014   肌红蛋白检测试剂（干
2
       第 2400751 号             式免疫荧光定量法）
                                 D-二聚体检测试剂（干
3      粤械注准 20152400856
                                 式免疫荧光定量法）                     适用机器型号在原“公
                                 肌钙蛋白Ⅰ检测试剂                     司生产的干式免疫荧光
4      粤械注准 20152400857      （干式免疫荧光定量     2017 年 9 月    定量分析仪（型号 QT
                                 法）                   29 日           100）”基础上增加“干式
                                 N 末端脑利钠肽前体检                   免疫荧光定量分析仪
5      粤械注准 20152401059      测试剂（干式免疫荧光                   （型号 QT-200）”
                                 定量法）
                                 全 程 C- 反 应 蛋 白
                                 （hsCRP+常规 CRP）检
6      粤械注准 20162401085
                                 测试剂（干式免疫荧光
                                 定量法）

        二、对公司的影响
        本次公司的 6 项体外诊断试剂产品增加了“干式免疫荧光定量分析仪（型号
    QT-200）”适用机型，能有效促进公司 IVD 产品的配套销售，有利于其市场开拓，
对公司未来的经营将产生积极影响。本医疗器械注册证涉及的产品实际销售情况
取决于未来市场推广效果，请投资者注意投资风险。
    特此公告。




                                   广州阳普医疗科技股份有限公司董事会
                                                     2017 年 10 月 11 日