阳普医疗:关于医疗器械产品延续注册的公告2019-01-04
股票代码:300030 股票简称:阳普医疗 公告编号:2019-001
债券代码:112522 债券简称:17 阳普 S1
广州阳普医疗科技股份有限公司
关于医疗器械产品延续注册的公告
本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,广州阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)取得了由广东
省食品药品监督管理局颁发的 2 项《医疗器械注册证》,具体情况如下:
序 产品名 注册证 注册证 注册 原产品注册
适用范围
号 称 编号 有效期 分类 证号
本产品适用于采供血
一次性
机构和医院,用于经皮
使用人
粤械注准 2018.12.29 肤穿刺采集的人体末 粤械注准
1 体末梢 Ⅱ类
20182220296 -2023.12.28 梢血液标本的收集、运 20142410296
血样采
输和贮存,以及分析前
集容器
处理。
作为静脉血样采集系
统,一次性使用真空采
一次性 血管与采血针、持针器
使用真 粤械注准 2018.12.29 配套使用,用于临床实 粤械注准
2 Ⅱ类
空采血 20182220376 -2023.12.28 验室中静脉血清、血浆 20142410376
管 或全血检测用血液标
本的采集、贮存、转运
和预处理。
上述 2 项医疗器械产品延续注册后,公司将在医学实验室诊断——标本处理
系统领域拥有持续竞争力,对公司未来经营将产生正面影响。
上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其
对公司未来业绩的影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
广州阳普医疗科技股份有限公司董事会
2019 年 1 月 4 日