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公司公告

阳普医疗:关于医疗器械产品延续注册的公告2019-01-04  

						    股票代码:300030         股票简称:阳普医疗      公告编号:2019-001
    债券代码:112522         债券简称:17 阳普 S1


                         广州阳普医疗科技股份有限公司

                       关于医疗器械产品延续注册的公告

        本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记

    载、误导性陈述或重大遗漏。

        近日,广州阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)取得了由广东
    省食品药品监督管理局颁发的 2 项《医疗器械注册证》,具体情况如下:

序 产品名       注册证        注册证     注册                           原产品注册
                                                    适用范围
号   称         编号          有效期     分类                               证号
                                           本产品适用于采供血
     一次性
                                           机构和医院,用于经皮
     使用人
                粤械注准   2018.12.29      肤穿刺采集的人体末            粤械注准
1    体末梢                           Ⅱ类
              20182220296 -2023.12.28      梢血液标本的收集、运        20142410296
     血样采
                                           输和贮存,以及分析前
     集容器
                                           处理。
                                           作为静脉血样采集系
                                           统,一次性使用真空采
     一次性                                血管与采血针、持针器
     使用真     粤械注准   2018.12.29      配套使用,用于临床实          粤械注准
2                                     Ⅱ类
     空采血   20182220376 -2023.12.28      验室中静脉血清、血浆        20142410376
     管                                    或全血检测用血液标
                                           本的采集、贮存、转运
                                           和预处理。
       上述 2 项医疗器械产品延续注册后,公司将在医学实验室诊断——标本处理
    系统领域拥有持续竞争力,对公司未来经营将产生正面影响。
       上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其
    对公司未来业绩的影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。
       特此公告。


                                         广州阳普医疗科技股份有限公司董事会
                                                               2019 年 1 月 4 日